في يونيو 2018. بعد عرض ترويجي لمدة عام على google قوالب حقن البلاستيك. لحسن الحظ ، حصلنا على استفسار جديد عن العلب البلاستيكية ومكونات المعدات الطبية من إحدى الشركات الرائدة في تصنيع الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة.
الحالة الأولى التي ناقشناها تتعلق بالأجزاء الصغيرة التي تستخدم كأجزاء يمكن التخلص منها في الأجهزة الطبية ، ونحن نساعد في دعم تحليل جدوى التصنيع. وتقارير الانتهاء في وقت قصير ، كان الفريق الهندسي للعميل منبهرًا جدًا بوظيفتنا. بعد جولة من الإجراءات المحسّنة التي تم اتخاذها بناءً على قاعدة التصميم بناءً على مقترحاتنا المهنية ، تحلينا بالصبر للإجابة على كل الشك الذي قد يكون لدى العميل. في النهاية ، قرر العميل الأمريكي الذهاب معنا لهذا المشروع.
في يونيو 2018 ، تم الانتهاء من FOT (أول تجربة) وتم فحص العينات جيدًا ، وكانت التقارير جاهزة لإرسالها إلى الفريق الهندسي للعملاء. لقد نجحنا في الحصول على الموافقة الهندسية منهم في اختبارهم لشهادة المواد وحالة التجميع. لذلك كان FAI الذي قمنا به رائعًا كما هو الحال دائمًا لأي عملاء آخرين من الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة.
ثم نمضي قدمًا في الحصول على نسيج معين وفقًا للمعايير الصناعية حيث نصحنا العميل بتوقعات مستحضرات التجميل. نقلت خبرتنا الفريق الهندسي الأمريكي إلى الإصدار النهائي للأدوات. وحصلنا على تعليقات رائعة من دعمنا السريع.
في مرحلة التشغيل التجريبي ، طُلب منا إنتاج 200 مجموعة حتى يتمكن الفريق الأمريكي من جعلهم يجربون خط الإنتاج الجديد في المكسيك. مع توفير جميع وثائق العمليات وتقارير التحقق الملخصة. هذا التشغيل التجريبي يمكن أن يختبر القالب الذي صنعناه ليكون القالب للإنتاج الضخم بدون CPK ضعيف. في الواقع ، لقد اجتزناها ووصلنا بسلاسة إلى المرحلة النهائية.
في المجمل ، كان فريق الولايات المتحدة سعيدًا جدًا بجهودنا ووعدنا بمزيد من التعاون في القضية ، وإرسال فريق لإجراء تدقيق رسمي لمصنعنا والنظام الذي نستخدمه.
في كانون الثاني (يناير) 2019 ، بعد عمل المشاريع ، وتعزيز مكانتنا في نظام العميل الأمريكي ، يسعدنا أن نقوم بزيارة فريق الولايات المتحدة ، في مراجعة العمليات الشاملة ، تلقينا بعض التعليقات حول الإجراءات المحسّنة التي يتعين اتخاذها ، ويمكن للحالة العامة تلبية والوصول إلى توقعات الفريق الأمريكي. نحن شركة ISO13485 في الإنتاج ولدينا قدرة قوية على صنع قوالب قولبة بالحقن عالية الجودة مما يجعلنا نمتلك هذا العميل كعلاقات طويلة الأمد.
