المُقدّمة
ما هو مكون الجهاز الطبي؟ إنتاج مكونات الأجهزة الطبية هو واحد من أكثر أقسام التصنيع توسعاً. ينقل قطاع مكونات الأجهزة الطبية المعدات أو الأدوات المزروعة للعلاج والمراقبة والعناية بمرض السكري ومعدات الترميم والاستبدال والتشخيص.
إنتاج مكونات الأجهزة الجراحية
تستخدم إجراءات الإنتاج الصب ، والطحن ، والتلميع ، والقولبة ، والتشغيل الآلي ، والتصنيع السريع. تعد الموسعات والروبوتات الجراحية والخيوط من أكثر مكونات الأجهزة الجراحية شيوعًا في الاستخدام.
إن جهاز التنظير الداخلي ، والدعامات الطبية ، والتصوير بالموجات فوق الصوتية ، والتشكيل الدقيق ، ومزيل الرجفان ، وأجهزة تنظيم ضربات القلب ، ومعالجة الأسطح كلها أجهزة شريان الصوت مطلوبة بشدة.
- أجهزة السكري
وتجدر الإشارة إلى أن تقنية النانو ، والتجميع ، والتصوير ثلاثي الأبعاد ، وأجهزة العمود الفقري ، والقسطرة ، والمحاقن ، والاستشعار هي تقنية مهمة للغاية في التصنيع المستمر للجلوكوز (CGM).
- 3D التصوير
يشار إلى الإجراءات والأدوات المستخدمة في جمع البيانات ثلاثية الأبعاد من الكائنات باسم التقاط البيانات ثلاثية الأبعاد المختصرة إلى التصوير ثلاثي الأبعاد. هذه طريقة تدمج كلاً من البرامج والأجهزة.
من خلال قدرته على إنشاء منتج فريد وتحسين الأجهزة المصنعة ، يمكن القول أنه يحسن النتائج.
- القياس والتفتيش
يتطلب الحفاظ على الجودة مراجعة آمنة ومنتظمة. يمكن أن يجد إنتاج الجزء الجراحي مشاكل عملية إزالة الغبار وصولاً إلى مستويات الميكرون وما دون الميكرون.
- التصنيع الإضافي / الطباعة ثلاثية الأبعاد
عند استخدامه مع تقنية التصوير ثلاثي الأبعاد ، يتيح هذا التصنيع إمكانية التخصيص. كما أنه يقلل من وقت التطوير. التطبيق الشائع لهذه التقنية هو الدليل الجراحي.
تم استخدام هذا أثناء فصل التوائم الملتصقة (التوائم السيامية) والأطراف الصناعية. غالبًا ما يتم تجميع المكون الجراحي في غرفة مرتبة حيث يتم اختيار طريقة الربط المناسبة لتلبية معايير التوافق الحيوي للتعامل مع القطعة ذات الحجم الميكرون.
الطباعة 3D قطعت شوطا طويلا في السنوات السابقة. يتم استخدامه الآن بشكل أساسي للكتابة السريعة للجهاز الاحترافي. تعد فرصة استخدام طابعة ثلاثية الأبعاد لإنشاء نموذج أولي منخفض التكلفة عالية جدًا وممكنة حاليًا. في المستقبل القريب ، ستصل الطابعة إلى مستوى من الدقة والجودة. تسمح وظيفته أيضًا باستخدام منتجات الأجهزة الطبية بسرعة.
كما تمت الموافقة على عدد قليل من هذه المنتجات للاستخدام مع المرضى ، بما في ذلك أولئك الذين لديهم جبائر شخصية أو أجهزة مزروعة.
أيضًا ، لتصميم المكونات الجراحية ، استخدم المصنعون نسخة طبق الأصل مطبوعة ثلاثية الأبعاد لعضو بشري.
لذلك ، فإن الأطراف الاصطناعية وغيرها من الأشياء المشابهة التي تبدو وكأنها حلم ستصبح حقيقة قريبًا.
- الليزر
شعاع الليزر فعال ودقيق للغاية. قد يقطع شعاع الليزر الملامح الدقيقة ويلحمها ويميزها.
- الطلاء والمعالجة السطحية
هذه الطلاءات لها استخدامات متنوعة ، مقاومة عالية للماء. كما أنها تحسن مقاومة التآكل. يتم استخدام الطلاء المتوافق حيوياً على دعامة القلب والأوعية الدموية والأجهزة الجراحية الأخرى لمجموعة واسعة من الأغراض. تحتوي الأجهزة القابلة للزرع أيضًا على تركيبة تغطية رقيقة جدًا تحمي الأنسجة المحيطة من المخاطر المحتملة.
- بالقطع
هذه هي عناصر الدرجة الجراحية المطلوبة لأي شيء يتضمن عمليات الزرع. على الرغم من أن التوافق الحيوي يطرح مشكلة خاصة للانتقاء الطبيعي. يتم أيضًا تضمين الصعوبة المحددة للتشغيل الآلي لدقتها العالية.
- التصنيع الجزئي
أصبحت المكونات الجراحية أصغر حجمًا لعدة أسباب. إجراءات التصنيع الصغيرة المطلوبة للمميزات والأعضاء تصبح أصغر حجمًا.
- تكنولوجيا النانو
من المتوقع أن تصبح تقنية النانو أكثر انتشارًا في المعدات الجراحية.
- مصادر الطاقة
أصبحت مصادر الطاقة هذه أيضًا أكثر أهمية في عملية التصنيع الطبي.
يشمل إنتاج مكونات الأجهزة الطبية أيضًا جميع مجالات الإنتاج بدءًا من التصميم وحتى التوسع والتحسين المستمر. يتم أيضًا احتواء عملية التعقيم والشحن لعنصر ما.
تسعى الشركة المصنعة لهذه المعدات الجراحية أيضًا إلى أن تكون أكثر كفاءة في إنتاجها. نتيجة لذلك ، تتطلب عملية التصنيع البحث المستمر في المواد المستدامة ، وتقنيات تقليل النفايات ، من بين أمور أخرى.
تزدهر الكثير من شركات الملابس الطبية في مرحلة تطوير المنتجات ومكونات الاستعانة بمصادر خارجية للتعاقد مع الشركة المصنعة. لذلك عندما يكون هناك اختراق تقني أو تحسين في العملية ، تصبح عملية تصنيع المنتج أكثر سهولة. لن يتم اعتبار القضاء على أي طريقة لا تخلق فائدة للمستهلك كواحدة من ممارسات الصناعة. أيضًا ، يعد خفض التكلفة أمرًا بالغ الأهمية أثناء تصنيع المكونات الجراحية للسمن.
وتجدر الإشارة إلى أن الأجهزة الجراحية تشير إلى مجموعة متنوعة من الأجهزة التي تشمل المعدات النشطة وغير النشطة. يتم استخدام معظم هذه الأجهزة خارجيًا. يتم استخدامها أيضًا لأسباب مختلفة ، بما في ذلك الأشخاص الذين يعانون من أجهزة مراقبة مرض السكري ، والأجهزة الطبية القابلة للارتداء ، وحتى تحقيقات العلاقات العامة.
أيضا ، يتم تضمين نظام التطهير. لا يتفاعلون مع المريض. جميع المعدات المستخدمة في التصنيع تتطور باستمرار. هذا يعالج حقيقة أن القضية تتطلب الاهتمام.
- من الجودة إلى القيمة
تم استخدام نموذج العمل هذا في الرعاية الصحية. تحولت القيمة من الحجم أو التركيز على الكتلة إلى التركيز على الجودة. وقد أثر هذا على النمط السلوكي للمنتج.
- أجهزة يمكن ارتداؤها
هذه هي المعدات التي ستراقب العلامات الفسيولوجية والحيوية وغيرها من المعلومات المهمة. كما أنها تسد الفجوة بين الجهاز الطبي وجسم الإنسان.
باستخدام الأجهزة القابلة للارتداء ، يمكن أن تؤدي مراقبة بيانات المريض في الوقت الفعلي إلى تحسين العلاج. سيكون هناك اكتشاف مبكر للمشكلات الهامة قبل أن تصبح مهددة للحياة.
كما يتطلب الجهاز الطبي تخصص القاعدة. يتم إنشاء هذه المكونات في بعض الأحيان في المختبرات الطبية. لذلك بمجرد أن يتطلب هذا المكون التعديل ، يمكن استخدامه بسهولة. أيضًا ، يعد تصميم وعملية التصنيع من أهم الخطوات أثناء تصنيع هذه المكونات الجراحية. تجمع هذه الفلاتر المتقدمة لإنشاء بيئة خاضعة للرقابة. كل هذه تمنع الجزيئات من الملوثات البيولوجية.
- تصنيع أجهزة الاختبار
المكون الطبي الأساسي المستخدم هو الإنتاج الشامل والتصنيع التجريبي. يشار إلى عملية تصميم إجراء الإنتاج لعنصر جراحي معين باسم الإنتاج التجريبي.
يشق المهندسون طريقهم خلال المراحل ، ويصقلون الدورة أثناء تقدمهم. كما أنها تساعد في تصنيف الصعوبات قبل بدء الإنتاج. أنها تسمح بجدوى المشروع. يتم تحديد ذلك قبل صنع أي معدات مهمة. يبدأ الإنتاج الكامل للجزء أيضًا في مراحل التصنيع التجريبية.
- مكون للأجهزة الطبية
هناك طرق عديدة لصنع مكونات الأجهزة الطبية. ومع ذلك ، فإن بعضها مصنوع من البلاستيك المقولب بالحقن. البثق هو عملية تنطوي على ضغط البلاستيك المقسى لتشكيل الشكل المطلوب. تُستخدم صفات المادة أيضًا لتحديد المنهجية المستخدمة في تصنيع هذه الأجهزة.
- لحام
تستخدم الأجهزة الطبية في كثير من الأحيان مجموعة متنوعة من تقنيات اللحام. نهج إنتاج الأجهزة الطبية دقيق للغاية. لا يزال لطيفًا بما يكفي حتى لا يؤذي الجهاز. أيضًا ، يجب أن توفر هذه الوصلات قوة ميكانيكية كافية على الرغم من حجمها الصغير. لحام البلاستيك المستخدم ، يمكن استخدام لحام عالي. هذا النوع من اللحام يخلق لحامًا سريعًا ونظيفًا دون استخدام أي مواد إضافية.
- هندسة البرمجيات للأجهزة الطبية
بعض هذه الأدوات الطبية ليست دائمًا إلكترونية. لم يتم تصميمها حتى للعمل مع التكنولوجيا الحالية. هذه تنظم كفاءة المعدات الجراحية.
في مثل هذه الحالات ، يتم دمج تطوير البرنامج في عملية تطوير الجهاز.
كما تدعم عملية تسعير التصميمات الصيدلانية لغات البرمجة. يمكن لتكوين المكون الجراحي تصميم لوحة الدوائر المطبوعة باستخدام الأجهزة الطبية.
تستخدم معظم هذه المعدات الجديدة تقنية Bluetooth ، وتتلقى البيانات ، وتقوم بأمور تقنية أخرى.
يمكن لمعيار البرنامج أيضًا التأكد من الحاجة إلى الاعتماد على المكون الجراحي وجودته.
- مراقبة الجودة
تتضح مراقبة الجودة في كل مرحلة من مراحل عملية جهاز المكون الجراحي ، من إنتاج المواد الخام إلى المنتج النهائي. يستخدم الجهاز عملية اختبار صارمة تتحقق من أن المنتج على أعلى مستوى في التصنيع والأداء. يعمل الاحتجاز أثناء استخدام اختبار الحصانة وطريقة أخرى.
كل هذا يضمن أن المكون الجراحي يلبي المتطلبات المحددة. يتم تحديد مدى توافق هذه الأجهزة عن طريق إخضاعها لمجموعة من الاختبارات لمعرفة ما إذا كانت تعمل بشكل صحيح. على الرغم من أنه إذا كان المكون جديدًا ، فيجب أن توافق عليه الحكومة.
- التعبئة والتغليف
تعبئة الجهاز هي الخطوة الأخيرة في عملية إنتاج المكونات الجراحية. عندما تقرر نوع العبوة التي تستخدمها ، يتم وضع الكثير من الجوانب في الاعتبار. كل ذلك يشمل مستوى هشاشة الجهاز وكيفية استخدامه.
قد يحتاج المكون الدقيق إلى وضع معقد لحمايته من تصادم محتمل. هذا الوضع يمتص أي ضرر. يمكن أن يتلامس المنتج أثناء النقل مما قد يضر بالمكونات الداخلية.
يتم أيضًا مراعاة تعقيم العنصر أثناء التعبئة. ومع ذلك ، يجب تعقيم هذه الأجهزة قبل أن تتمكن من الاتصال بالمريض. رغم ذلك ، هناك بعض الاستثناءات النادرة لهذه القاعدة.
الفكر النهائي
يجب دائمًا توخي الرعاية الأولية قبل استخدام أي معدات جراحية. يجب دائمًا مراعاة الحفاظ عليها أثناء الشحن. في RJC نحن نهتم بمتطلباتك لإنتاج مكونات الأجهزة الجراحية. لا تتردد في تواصل معنا.
