ISO13485
Bringen Sie Ihre Medizinprodukte schnell auf den Markt und profitieren Sie menschlich
Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, der weltweit führende Anbieter von Fertigungslösungen für medizinische Produkte zu werden. Unter dem ISO-Kontrollsystem folgen unsere Rohstoffe, Test-, Inspektions- und Produktionsprozesse der strengen Qualitätskontrolle des Aufsichtsbüros ISO9001
ISO9001
Das Unternehmen erhielt in der frühen Phase seiner Gründung das ISO: 9001-Zertifikat, was auch die ursprüngliche Absicht von Louis Luo ist. Um qualitativ hochwertige Produkte herzustellen, müssen wir über ein gutes Qualitätsmanagementsystem verfügen und in der Lage sein, den Test des Marktes zu akzeptieren und uns ständig zu verbessern. Im Laufe der Jahre haben uns ISO-genormte Fertigungsprinzipien dabei geholfen, eine führende Position in diesem Bereich zu behaupten.
IATF 16949
IATF 16949 erfordert strenge Kontrolle der Produktdesign- und Prozessmerkmale. Es ist notwendig, eine Produktdatenbank auf Unternehmensebene einzurichten und eine Dokumentenversionsverwaltung zu implementieren. Andererseits beinhaltet TS16949 viele moderne Qualitätsmanagementideen und neue Methoden, wie z. B. Datenerfassung und -analyse, die die Fähigkeit des Computers zur groß angelegten Datenverarbeitung nutzen müssen, um effektiv abgeschlossen zu werden. Daher ist die Implementierung von TS16949 untrennbar mit der Unterstützung von Unternehmensinformationen, Vorlagen – Prozessen – Kontrollen – Methoden verbunden.
FDA
Um die Sicherheit von therapeutischen Geräten und Bestrahlungsprodukten zu gewährleisten, wird RJC als Hersteller ausschließlich Rohstoffe verwenden, die für den Kontakt mit dem menschlichen Körper geeignet sind, und die Verwendung von Abfallmaterialien für die Sekundärproduktion vermeiden, die der menschlichen Gesundheit schaden würden.
Willkommen in der Fabrik für einen Besuch
RJC ist nach ISO 9001:2015, ISO 13485 und IATF 16949 zertifiziert und erfüllt die Anforderungen. Diese ISO-Normen definieren die grundlegenden Anforderungen des Unternehmens an Produktqualität, Arbeitsschutz und Management unter Berücksichtigung von Sicherheit und Umweltschutz. Dies ist auch die erste Garantie dafür, dass wir Ihnen qualitativ hochwertige Prototypen, Massenproduktion und damit verbundene Dienstleistungen anbieten können.
ISO 13485:2016, Qualitätssysteme speziell für die Herstellung medizinischer Geräte und andere gesundheitsbezogene Dienstleistungen.
IATF 16949 ist ein Qualitätssystem für Design, Entwicklung, Fertigung und andere Dienstleistungen der Automobilindustrie
Diese Managementsysteme stellen zusammen mit unseren fortschrittlichen Inspektions-, Mess- und Prüfgeräten sicher, dass Sie zufriedenstellende Produkte erhalten
