Goma de silicona Sin duda, el caucho de silicona es un material único para dispositivos médicos. Sus propiedades especiales lo hacen destacar como candidato para cualquier aplicación en el ámbito de la atención sanitaria. La simplicidad y la fuerza de la estructura química del caucho de silicona definen los enlaces químicos: cadena principal de siloxano, enlace Si-O-Si. Este enlace no solo es aplicable en resistividad térmica y química, sino que también se adapta a dispositivos médicos que incorporan durabilidad y seguridad. También se analizan los beneficios y las aplicaciones de los cauchos de silicona en dispositivos médicos.
I. Propiedades del caucho de silicona
Biocompatibilidad
El caucho de silicona es biocompatible, es decir, puede atravesar los tejidos del organismo sin sufrir efectos adversos. El revestimiento hidrófobo minimiza la unión a proteínas, lo que minimiza el riesgo de trombosis y de formación de biopelículas.
Esto hace que el caucho de silicona sea un material seguro y de calidad para los dispositivos médicos. Una capa hidrófoba evita que las bacterias se adhieran, algo que es especialmente importante en el caso de los implantes. A continuación, se comprueba la biocompatibilidad del caucho de silicona. Además, para ello se utiliza la norma ISO 10993.
Tipos de caucho de silicona
Hay dos formas básicas de caucho de silicona: goma de silicona líquida (LSR) y caucho de alta consistencia (HCR). El LSR es multiusos, se moldea por inyección o se funde. Es increíblemente elástico y resistente. El HCR es más blando y más difícil de esculpir.
Pero proporciona más estabilidad y es menos susceptible a la compresión. La viscosidad del LSR está entre 100 y 100,000 mPas, lo que permite controlar el moldeo por inyección. Debido a su viscosidad, el HCR se puede utilizar para aplicaciones que exigen una alta estabilidad dimensional.
Mecanismos de curado
El curado adicional y el curado por condensación son dos formas de curar el caucho de silicona. El curado adicional está catalizado por platino y genera una sustancia consistente y resistente. El curado por condensación está catalizado por estaño.
Es más flexible y se utiliza generalmente para usos elásticos. En la reacción de curado por adición, los grupos de vinilo se abren y crean una red que está reticulada. Esto suele ser más rápido y más eficaz que el curado por condensación.
Propiedades mecánicas
Los atributos mecánicos del caucho de silicona incluyen el durómetro (dureza) y la resistencia a la tracción. El durómetro indica la dureza entre blanda (Shore 00) y dura (Shore D). La resistencia a la tracción describe qué tan bien se estira y se rompe el objeto.
Lo interesante de esto es que se pueden adaptar las propiedades del caucho de silicona a los requisitos de cada cliente. La resistencia a la tracción del caucho de silicona varía entre 2 y 12 MPa, según la fórmula. Incluso se puede modificar la longitud de rotura para diferentes propósitos.
| Propiedad | Valor típico |
| Densidad | 1.1-1.3 g / cm³ |
| Dureza | 20-90 orilla A |
| Resistencia a la tracción | 2-12 MPa |
| Elongación en Break | 100-800% |
| Resistencia al desgarro | 2-20 kN/m |
| Conjunto de compresión | 10-50% |
| Conductividad Térmica | 0.2-0.5 W/mK |
| Temperatura de Funcionamiento | -50 ° C a 250 ° C |
Estabilidad térmica y química
El caucho de silicona permanece inerte térmica y químicamente. Resiste temperaturas extremas, productos químicos y esterilización. Debido a esa estabilidad, el equipo médico no se degrada con el tiempo. El caucho de silicona es una solución a largo plazo para los dispositivos médicos, incluso en condiciones extremas.
Además, hay otro punto que debes recordar: la alta estabilidad térmica está relacionada con los fuertes enlaces Si-O-Si. Tiene una alta estabilidad térmica. Generalmente, su formulación incluye caucho de silicona, las temperaturas varían de -50 °C a -200 °C.
II. Aplicaciones médicas del caucho de silicona
Dispositivos implantables
El caucho de silicona es un biomaterial común. Si lees sus aplicaciones en detalle, descubrirás que se utiliza en dispositivos implantables. El caucho de silicona es biocompatible y duradero. Los implantes mamarios utilizan silicona. Las cubiertas son de silicona. Además, el gel del interior también es de silicona.
Este gel está diseñado para asemejar la textura del tejido mamario real. El cable está recubierto de silicona para evitar que se rompa. Esto evita la interferencia eléctrica. Las derivaciones para hidrocefalia dependen de la flexibilidad y la capacidad de drenaje de la silicona.
Instrumental quirúrgicos
El caucho de silicona minimiza la fricción y el daño tisular en los instrumentos quirúrgicos. Los revestimientos de silicona en herramientas como catéteres y trócares hacen que sean fáciles de insertar y retirar. Los instrumentos endoscópicos deben ser flexibles y estériles. Estos dispositivos tienden a estar construidos con componentes de silicona.
Permiten a los médicos realizar tratamientos mínimamente invasivos, lo que reduce el tiempo de recuperación y las cicatrices, ya que la silicona es biocompatible y resistente a los químicos.
Sistema de fluidos y tubos médicos, Inc.
La goma de silicona hemocompatible es perfecta para el contacto con la sangre. Algunos ejemplos son las líneas de diálisis y los kits de transfusión sanguínea. La gestión de líquidos también se realiza mediante tubos de silicona. Le proporciona una superficie estéril y no adherente.
Los tubos de silicona flexibles afectan la calidad de la extrusión de los tubos. El moldeo por inyección proporciona una superficie interna plana, lo que elimina el riesgo de coágulos sanguíneos.
Productos para el cuidado de heridas y apósitos
Las cicatrices se curan con láminas de gel de silicona. Promueven la hidratación y la oclusión. Suavizan las cicatrices elevadas y suavizan la piel. Los apósitos para heridas contienen adhesivos de silicona. Son más tolerantes a la extracción suave y causan menos trauma. Esta suavidad y flexibilidad hacen que la silicona sea adecuada para productos para heridas. Estos artículos deben sujetar las heridas y las cicatrices.
III. ¿Cuál es el uso del caucho de silicona en los dispositivos médicos?
Riesgo reducido de reacciones adversas
El caucho de silicona minimiza el riesgo de reacciones adversas en los dispositivos médicos. La sílice tiene menos probabilidades de provocar reacciones alérgicas que el látex, lo que lo hace más seguro para los pacientes con piel sensible o alergias. Para mantener la seguridad, el caucho de silicona pasa las pruebas de extraíbles y lixiviables según los requisitos de la norma ISO 10993. Estas pruebas ayudan a determinar los riesgos y a garantizar que el material cumpla con las normas reglamentarias.
Mayor comodidad y mejores resultados para el paciente
El caucho de silicona aumenta la satisfacción del paciente y los resultados del dispositivo. Los catéteres de silicona cómodos reducen la incomodidad y el dolor del paciente. Las prótesis más reactivas permiten una mayor movilidad y movimiento. Estos beneficios ayudan a mejorar la expectativa de vida de los pacientes cuyos dispositivos están hechos de caucho de silicona.
Rentabilidad y reducción de las necesidades de mantenimiento
El caucho de silicona garantiza la rentabilidad y reduce los cuidados en los equipos médicos. Cuanto más dure, más durará el dispositivo y menos tendrá que reemplazarlo. El caucho de silicona reduce la frecuencia y los costos de reemplazo de dispositivos para los profesionales de la salud. Su resistencia química minimiza el mantenimiento. Esto lo convierte en un material eficaz para dispositivos médicos. El caucho de silicona cumple con las normas y regulaciones de dispositivos médicos.
Aprobaciones regulatorias y estándares de la industria
La FDA clasifica la silicona de grado médico en función del riesgo. Estas clasificaciones son Clase I, II y III. El caucho de silicona también cumple con la norma ISO 10993 y la Clase VI de la Farmacopea Estadounidense. También cumple con otras normas, lo que garantiza su seguridad y rendimiento en aplicaciones médicas.
IV. Desafíos y direcciones futuras
Posibles inconvenientes
El caucho de silicona tiene posibles desventajas. Si no se tiene cuidado, la silicona se descompone en algunas situaciones, es decir, pierde propiedades mecánicas. La degradación puede ocurrir cuando se expone a solventes o se esteriliza repetidamente. Algunos aceites de silicona también se filtran o migran, lo que afecta el rendimiento del dispositivo.
Tendencias y tecnologías emergentes
Están surgiendo nuevas tecnologías para mejorar el caucho de silicona. La nanotecnología crea recubrimientos antimicrobianos que minimizan la posibilidad de infección. La impresión 3D también permite imprimir sus propios dispositivos médicos de silicona, lo que mejora el ajuste y la función. Las técnicas de modificación de superficies mejoran la biocompatibilidad y reducen la reacción de los tejidos.
Investigación y desarrollo en curso
Los científicos están creando nuevas siliconas. Estas formulaciones tienen mejores propiedades mecánicas, son más biocompatibles y menos susceptibles a la degradación. Estos avances ampliarán el uso del caucho de silicona y mejorarán los resultados de los pacientes. Los investigadores están abordando los desafíos actuales y están explorando nuevas tecnologías, lo que determinará el futuro del caucho de silicona como dispositivo médico.
V. Conclusión
El caucho de silicona es un componente vital en los equipos médicos. Su singularidad lo hace apto para una amplia gama de usos. No obstante, la investigación y la innovación están mejorando su eficacia. Si necesita Moldeado de caucho de silicona líquida, y luego asóciese con RJC.
