Il est très important de noter que les produits médicaux nécessitent un strict respect des normes réglementaires et des mesures de contrôle de la qualité, il est donc crucial de travailler avec un professionnel et riche entreprise de moulage par injection expérimentée pour assurer la réussite de vos projets médicaux. RJC dessert de nombreuses entreprises médicales à travers le monde et certaines d'entre elles sont célèbres dans le monde entier. Gérez plus de 1000 projets de moulage.

Recherchez et rassemblez des informations sur le produit médical spécifique que vous souhaitez fabriquer en utilisant le moulage par injection. Cela comprend la compréhension des exigences matérielles, des spécifications de conception et des exigences réglementaires pour les produits. Vérification de la fiche technique des matériaux, sélection des matériaux appropriés et conformité aux certifications ROHS, CE, FDA, etc.

Identifiez une entreprise de moulage par injection réputée qui possède une riche expérience dans l'industrie médicale pour effectuer des analyses techniques et qui peut fournir l'expertise et les capacités nécessaires pour fabriquer votre produit. Élaborez un plan de fabrication détaillé qui décrit les processus et les procédures nécessaires à la fabrication du produit médical. Cela peut inclure la conception et la fabrication du moule d'injection et l'établissement de mesures de contrôle de la qualité.

Assurer l'équipement et les installations nécessaires pour répondre aux exigences spécifiques du produit médical, y compris les salles blanches et autres environnements contrôlés selon les besoins. Travailler en étroite collaboration avec le fournisseur pour surveiller le processus de production et apporter les ajustements nécessaires pour s'assurer que le produit final répond aux spécifications requises et aux normes réglementaires.

Testez et validez les produits finis pour vous assurer que les produits répondent aux normes de performance et de sécurité requises avant de les commercialiser.

Eanalyse technique:

Pour fabrication de produits médicaux, l'analyse technique est nécessaire, et c'est une étape importante dans le processus de fabrication de moules à injection, laquelle réduira les risques et contribuera à garantir que le produit final répondra aux spécifications et aux exigences de performance souhaitées. Il permet aux concepteurs et aux fabricants d'identifier les problèmes ou défis potentiels dans le processus de conception et de fabrication, et d'apporter les changements ou modifications nécessaires à la conception du produit avant la fabrication du moule.

Il existe plusieurs types d'analyses techniques qui peuvent être effectuées pendant la conception et le processus de fabrication du moule d'injection, notamment :

Rapport DFM : rapport Design for Manufacturing (DFM), qui est un pont entre les développeurs de produits et fabricants de moules. Il a été utilisé dans de nombreuses industries manufacturières et s'est avéré être un moyen efficace d'augmenter l'efficacité. La plupart des projets médicaux ont des exigences élevées et un coût élevé. Ainsi, un projet complet de fabrication de moules de rapport DFM sera la première étape vers le succès. En tant que fabricant de moules, plus vous prévoyez de problèmes potentiels, moins vous courez de risques dans le processus de fabrication. C'est aussi un moyen d'éviter le gaspillage d'argent.

Analyse de l'écoulement du moule : Il s'agit d'une simulation informatique qui aide à prédire comment le plastique fondu s'écoulera à travers le moule pendant le processus de moulage par injection. Il peut être utilisé pour identifier les problèmes potentiels liés à la conception du moule, tels que la zone d'évier, la déformation, les pièges à air, le rétrécissement, etc.

 

Salle blanche requise :

Les salles blanches sont des environnements contrôlés conçus pour minimiser le niveau de contaminants, tels que la poussière et les micro-organismes, présents dans l'air. Ces environnements sont souvent utilisés dans la production de produits médicaux, y compris les médicaments, les dispositifs médicaux et les instruments chirurgicaux, car les contaminants peuvent avoir un impact significatif sur la qualité et la sécurité de ces produits. L'utilisation d'un atelier sans poussière dans la production de produits médicaux peut aider à garantir que ces produits sont de haute qualité, sûrs à utiliser et produits efficacement.

 

Gestions de production :

Contrôle qualité : Il est important de disposer d'un système de contrôle qualité solide pour s'assurer que les produits médicaux fabriqués répondent aux normes de qualité et de sécurité requises. Et contrôler chaque processus de production.

Procédures opératoires normalisées (SOP) : L'établissement de SOP claires pour la production de produits médicaux peut aider à garantir que le processus est cohérent et suit les meilleures pratiques.

Formation : Une formation adéquate du personnel de production est essentielle pour s'assurer qu'il comprend les exigences relatives à la production de produits médicaux et qu'il peut suivre les SOP établies.

Documentation : Le maintien d'une documentation précise et complète du processus de production peut aider à identifier tout problème potentiel et faciliter l'amélioration continue.

Conformité réglementaire : Il est important de s'assurer que la production de produits médicaux respecte toutes les exigences réglementaires pertinentes. Cela peut inclure l'obtention des licences et permis nécessaires, ainsi que le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Système de gestion de la qualité (SMQ) : La mise en œuvre d'un SMQ peut aider à garantir que la production de produits médicaux est constamment de haute qualité et répond à toutes les exigences réglementaires. Un SMQ comprend des éléments tels que des mesures de contrôle de la qualité, des programmes de formation et des processus de documentation. ISO9001, ISO13485 sont des SMQ.

Dans l'ensemble, chaque processus est important pour mener à bien les projets médicaux. RJC possède une vaste expérience dans la fabrication de produits médicaux dans le domaine du moulage par injection. N'hésitez pas à nous contacter à tout moment.