カスタム医療用金属またはプラスチック部品
RJCはISO13485:2016およびFDAライセンスを取得し、サポートしています 射出成形 医療機器業界のクライアント 迅速な製造サービス 製品を市場に出すのを助けるため。 私たちが製造する医療機器コンポーネントは、製造前のテスト、妥当性確認、検証、および限定的な市場リリースの製造のためのクリティカルパス上にあることを理解しています。 この役割の重要性から、私たちは各プロジェクトのすべての段階でクライアントの設計および調達チームと緊密に連携し、信頼できるスケジュールに従って高品質のコンポーネントを提供できるようにしています。 また、合理化されたフォローします 生産工程 設計から部品まで、適切な人材を確保するため。
モールド
医療用インジェクターモールド
製品
医療および製薬産業向けの射出成形部品
RJCMold では、フルサービスを専門としています。 ターンキープラスチック部品射出成形ソリューション。 当社の包括的な部品製造能力により、お客様は部品の製造を監視し続けることができ、その結果、透明性と説明責任が高まります。 さらに、当社は ISO 認証を維持し、FDA/医療グレードの材料を使用して、当社の射出成形コンポーネントが医療および製薬業界の厳しい仕様と基準を完全に満たしていることを保証します。
プラスチック射出成形 は、高レベルの精度、精度、品質で医療および医薬品部品を製造する効率的かつコスト効率の高い方法です。 医療機器や医療機器から実験器具や検査機器に至るまでのコンポーネントを作成するために使用されます。
私たちが助けることができる方法
最低注文数量がなく、オンデマンドの製造注文が可能な無料のプロトタイプ ツールを備えた当社は、次のようなプロジェクトをより迅速に市場に投入するためのパートナーです。
- 生産量が少ない製品または予測が難しい製品
- FDA クラス I および II のデバイス、または非埋め込み型コンポーネント
- 開発初期のプロジェクト
- 複雑なサプライチェーンを必要とするコンポーネント
- 設計の柔軟性が必要な開発段階
- 初期のプロセス学習を生産に適用できる部分
- 二次ソースから恩恵を受ける可能性がある SKU
- 設計検証試験、臨床試験の提出、規制機関への提出
医療機器向けの成形能力
当社の強みは、競合他社ができない複雑な部品をお客様が製造できるよう支援することです。 RJCMOLD は ISO 13485:2016 などの認証を取得しており、お客様へのサービスへの取り組みを証明しています。 我々は提供しています:
- ISO13485、ISO9001、AS9100D登録施設
- ISOクラス8およびクラス7のクリーンルーム環境
- 米国と中国の両方でツーリングおよび生産用の射出成形を行っています。
- オーバーモールディング, インサート成形、アセンブリ、ポストモールド熱かしめ、および金属射出成形 (MIM)
- 部品サイズはマイクロから 300 平方インチまで
- PEEK、Ultem®、TPE、Radel®、PSU、Delrin®、Lexan®、PEBAX®、ABS など、医療成形で使用される幅広い材料に関する専門知識。
- ウレタンキャスティング, 液状シリコーンゴム成形品, CNC加工、 3Dプリントサービス もご利用いただけます。
医療用プラスチック射出成形の利点
Rjcmold は、厳格な FDA 規格および規制に準拠した耐久性のあるプラスチック製医療部品に対するお客様のニーズに応えます。 当社の製造プロセスに高度な医療用射出成形を採用することで、お客様の目標仕様を満たしながら、品質を犠牲にすることなく医療用部品を大量に供給することができます。
当社の医療用プラスチック射出成形プロセスには、次の利点があります。
- 望ましい機械的特性: 独自の生産環境により、摩耗や損傷から保護する耐衝撃性や、繰り返しの滅菌中に材料の完全性を保護する耐熱性など、望ましい機械的特性を備えた医療部品の生産が可能になります。
- 破損のリスクの軽減: 強い圧力下でコンポーネントを製造することで耐久性が強化され、破損に対する耐性が向上します。
- 品質と規制遵守: Rjcmold は、高品質の医療グレードの材料を使用し、医療用途の製品の製造に関する厳格な FDA ガイドラインを満たすために厳格な品質管理措置を採用しています。
- 精密製造: 医療用コンポーネントの大量生産は、医療用射出成形プロセスの大量かつ高精度な生産能力によって可能となり、均一性や品質を犠牲にすることなく大量の医療製品を生産することが可能になります。
- 効率的なコスト: このプロセスは高品質の製品を大量に処理できるため、すべての出力の生産コストが下がり、コスト効率の高い製造オプションとなります。 事実上、これらの節約分をお客様に還元することができ、当社の製品を競争力のある価格で提供できるようになります。
- 幅広い材料選択: オールプラスチックスは、クライアントの仕様に応じて望ましい特性を得るために、幅広い医療グレードの材料を使用します。
製品設計・開発サポート
エンジニアリングリソースへの継続的な投資により、当社のチームは、さまざまな段階や複雑さにわたってお客様の医療機器製品を支援するための専門知識と技術的知識を備えています。 当社は、開発プロセスにおけるコストのかかる問題を回避するために、お客様がプラスチック工学の専門知識を確実に備えていることを確認するために、製品開発の初期段階に積極的に関与したいと考えています。
当社はお客様のエンジニアリング チームと直接連携し、カスタム射出成形の準備ができている医療機器部品の製造可能性、または適切な動作、ゲートの位置、温度制御、通気を備えた金型設計を作成するためのガイダンスを提供します。 医療機器射出成形に関する当社の専門知識と経験により、他のプロバイダーが提供できない知識と支援を提供できます。
Sigma Soft 金型充填シミュレーション ソフトウェアを利用することで、DFM 解析プロセスの一環として、射出成形プロセス中に金型がどのように充填、保圧、冷却されるかの 3D シミュレーションを完了します。 したがって、問題や懸念は、部品や金型が製造される前に解決できます。