ISO9001
同社は設立の初期段階でISO：9001の認証を取得しており、これはLouisLuoの当初の意図でもあります。 高品質な製品を作るためには、優れた品質マネジメントシステムと市場のテストを受け入れることができなければならず、常に改善を続けています。 長年にわたり、ISO標準化された製造原則は、この分野で主導的な地位を維持するのに役立ちました。
ISO13485
あなたの医療製品を迅速に市場にエスコートし、人間に利益をもたらします
同社は、医療製品の製造ソリューションの世界トップサプライヤーになることを約束しています。 ISO管理システムの下で、当社の原材料、テスト、検査、および製造プロセスは、監督局ISO9001の厳格な品質管理に従います。
IATF 16949
IATF 16949は、製品設計特性とプロセス特性の厳格な管理を要求します。企業レベルの製品データベースを構築し、文書のバージョン管理を実施する必要があります。一方、TS16949は、データ収集や分析など、多くの現代的な品質管理の新しいアイデアや手法を取り入れており、コンピュータの大規模データ処理能力を効果的に活用する必要があります。したがって、TS16949の実施は、企業情報、テンプレート、プロセス、管理、方法のサポートと切り離すことはできません。
FDA
治療機器や放射線製品の安全を確保するため、RJCはメーカーとして人体との接触に適した原材料を完全に使用し、人体に害を及ぼす二次生産のための廃棄物の使用を回避します。
これらの管理システムは、当社の高度な検査、測定、およびテスト機器とともに、満足のいく製品を確実に受け取ることができます。
