RJCはISO9001：2015、ISO 13485、およびIATF 16949の認証を受けており、要件を満たしています。 これらのISO規格は、製品の品質、労働安全衛生、および安全と環境保護の下での管理に関する会社の基本要件を定義しています。 これは、高品質のプロトタイプ、大量生産、および関連サービスを提供できる最初の保証でもあります。
ISO 13485：2016、特に医療機器製造およびその他の健康関連サービス向けの品質システム。
IATF 16949は、自動車産業の設計、開発、製造、およびその他のサービスに特化した品質システムです。
これらの管理システムは、当社の高度な検査、測定、およびテスト機器とともに、満足のいく製品を確実に受け取ることができます。
ISO13485
あなたの医療製品を迅速に市場にエスコートし、人間に利益をもたらします
同社は、医療製品の製造ソリューションの世界トップサプライヤーになることを約束しています。 ISO管理システムの下で、当社の原材料、テスト、検査、および製造プロセスは、監督局ISO9001の厳格な品質管理に従います。
ISO9001
同社は設立の初期段階でISO：9001の認証を取得しており、これはLouisLuoの当初の意図でもあります。 高品質な製品を作るためには、優れた品質マネジメントシステムと市場のテストを受け入れることができなければならず、常に改善を続けています。 長年にわたり、ISO標準化された製造原則は、この分野で主導的な地位を維持するのに役立ちました。
IATF 16949
IATF 16949では、製品設計機能とプロセス機能を厳密に管理する必要があります。 エンタープライズレベルの製品データベースを確立し、ドキュメントバージョン管理を実装する必要があります。 一方、TS16949は、新しいアイデアの多くの最新の品質管理を含み、データ収集や分析などの新しい方法は、効果的に完了するためにコンピューターの大規模なデータ処理機能を使用する必要があります。 したがって、TS16949の実装は、企業情報、テンプレート–プロセス–制御–メソッドのサポートと切り離せません。 RJCは、デジタルマニュファクチャリングに必要なものです。
FDA
治療機器や放射線製品の安全を確保するため、RJCはメーカーとして人体との接触に適した原材料を完全に使用し、人体に害を及ぼす二次生産のための廃棄物の使用を回避します。
