認定資格

あなたの満足は常に私たちが行うすべての中心です

ISO13485

あなたの医療製品を迅速に市場にエスコートし、人間に利益をもたらします

同社は、医療製品の製造ソリューションの世界トップサプライヤーになることを約束しています。 ISO管理システムの下で、当社の原材料、テスト、検査、および製造プロセスは、監督局ISO9001の厳格な品質管理に従います。

ISO9001

同社は設立の初期段階でISO：9001の認証を取得しており、これはLouisLuoの当初の意図でもあります。 高品質な製品を作るためには、優れた品質マネジメントシステムと市場のテストを受け入れることができなければならず、常に改善を続けています。 長年にわたり、ISO標準化された製造原則は、この分野で主導的な地位を維持するのに役立ちました。

IATF 16949

IATF 16949では厳格な 製品設計機能とプロセス機能の制御。企業レベルの製品データベースを確立し、ドキュメントのバージョン管理を実装する必要があります。一方、TS16949には、データ収集と分析などの多くの現代的な品質管理の新しいアイデア、新しい方法が含まれており、コンピューターの大規模なデータ処理能力を使用して効果的に完了する必要があります。したがって、TS16949の実装は、企業情報、テンプレート-プロセス-制御-方法のサポートと切り離せません。

FDA

治療機器や放射線製品の安全を確保するため、RJCはメーカーとして人体との接触に適した原材料を完全に使用し、人体に害を及ぼす二次生産のための廃棄物の使用を回避します。

RJC は ISO 9001:2015、ISO 13485、IATF 16949 の認証を取得しており、要件を満たしています。これらの ISO 規格は、製品の品質、労働衛生、安全と環境保護の下での管理に関する当社の基本要件を定義しています。これは、当社が高品質の試作品、量産、および関連サービスを提供できることの第一の保証でもあります。

ISO 13485：2016、特に医療機器製造およびその他の健康関連サービス向けの品質システム。

IATF 16949は、自動車産業の設計、開発、製造、およびその他のサービスに特化した品質システムです。

これらの管理システムは、当社の高度な検査、測定、およびテスト機器とともに、満足のいく製品を確実に受け取ることができます。