실리콘 고무의 의료적 응용: 포괄적 가이드

실리콘 고무 의료 기기에 대한 독특한 재료임에는 의심의 여지가 없습니다. 그 특별한 특성은 의료 분야의 모든 응용 분야에서 후보로 돋보이게 합니다. 실리콘 고무 내의 화학 구조의 단순성과 강도는 화학 결합을 정의합니다: 실록산 백본, Si-O-Si 결합. 이 결합은 열 및 화학 저항성에 적용할 수 있을 뿐만 아니라 내구성과 안전성을 통합한 의료 기기에도 적합합니다. 의료 기기에서 실리콘 고무의 이점과 응용 분야에 대해서도 논의합니다.

I. 실리콘 고무의 특성 

생체 적합성

실리콘 고무는 생체적합성이 있습니다. 즉, 신체 내 조직과 교차해도 부작용이 없습니다. 소수성 코팅은 단백질 결합을 최소화합니다. 이는 혈전증과 바이오필름 형성 위험을 최소화합니다.

이는 실리콘 고무를 의료 기기에 안전하고 양질의 소재로 만듭니다. 소수성 층은 박테리아가 달라붙는 것을 방지합니다. 이는 임플란트에 특히 중요합니다. 그 후, 실리콘 고무의 생체적합성이 테스트됩니다. 또한, 이 테스트에는 ISO 10993 표준이 사용됩니다.

실리콘 고무의 종류

실리콘 고무에는 두 가지 기본 형태가 있습니다. 액체 실리콘고무 (LSR) 및 고일관성 고무 (HCR). LSR은 다목적, 사출 성형 또는 주조입니다. 매우 탄력적이고 내구성이 뛰어납니다. HCR은 더 부드럽고 조각하기 어렵습니다.

하지만 안정성이 더 높고 압축에 덜 취약합니다. LSR 점도는 100-100,000 mPas로 사출 성형을 제어할 수 있습니다. 점도 덕분에 HCR은 높은 치수 안정성이 요구되는 응용 분야에 사용할 수 있습니다.

경화 메커니즘

추가 경화 및 응축 경화는 실리콘 고무를 경화하는 두 가지 방법입니다. 추가 경화는 백금 촉매화입니다. 일관되고 견고한 물질을 생성합니다. 응축 경화는 주석 촉매화입니다.

더 유연하고 일반적으로 탄성 용도에 사용됩니다. 부가 경화 반응에서 비닐 그룹은 날아가서 가교된 네트워크를 만듭니다. 이는 일반적으로 축합 경화보다 빠르고 효과적입니다.

기계적 성질

실리콘 고무의 기계적 속성에는 듀로미터(경도)와 인장 강도가 포함됩니다. 듀로미터는 연성(쇼어 00)과 경성(쇼어 D) 사이의 경도를 나타냅니다. 인장 강도는 물체가 얼마나 잘 늘어나고 끊어지는지 설명합니다.

여기서 흥미로운 점은 실리콘 고무의 특성을 조정할 수 있다는 것입니다. 이는 개별 고객의 요구 사항에 따릅니다. 실리콘 고무의 인장 강도는 공식에 따라 2-12MPa 사이입니다. 다양한 목적에 따라 파손 길이를 변경할 수도 있습니다.

열 및 화학적 안정성

실리콘 고무는 열적, 화학적으로 불활성을 유지합니다. 극한의 온도, 화학 물질 및 살균에 강합니다. 이러한 안정성으로 인해 의료 장비는 시간이 지나도 분해되지 않습니다. 실리콘 고무는 극한 조건에서도 의료 기기에 대한 장기적인 솔루션입니다.

게다가, 높은 열 안정성은 강한 Si-O-Si 결합과 관련이 있다는 것을 기억해야 할 또 다른 점이 있습니다. 높은 열 안정성을 가지고 있습니다. 일반적으로, 그 제형은 실리콘 고무를 포함하고, 온도 범위는 -50°C에서 -200°C입니다.

II. 실리콘 고무의 의료적 응용 

이식 가능한 장치

실리콘 고무는 일반적인 생체재료입니다. 자세히 응용 프로그램을 읽어보면 이식형 장치에 사용된다는 것을 알 수 있습니다. 실리콘 고무는 생체적합성이 있고 내구성이 있습니다. 유방 임플란트는 실리콘을 사용합니다. 껍질은 실리콘입니다. 게다가 내부의 젤도 실리콘입니다.

이 젤은 실제 유방 조직의 질감을 닮도록 설계되었습니다. 리드는 파손을 방지하기 위해 실리콘으로 코팅되어 있습니다. 이는 전기적 간섭을 방지합니다. 수두증 션트는 실리콘의 유연성과 배수성에 따라 달라집니다.

외과 용 기기

실리콘 고무는 수술 도구의 마찰과 조직 손상을 최소화합니다. 카테터와 트로카와 같은 도구의 실리콘 코팅은 삽입과 제거를 쉽게 해줍니다. 내시경 도구는 유연하고 멸균되어야 합니다. 이러한 장치는 일반적으로 실리콘 구성 요소로 제작됩니다.

이를 통해 의사는 최소 침습적 치료를 제공할 수 있습니다. 이는 회복과 흉터를 줄입니다. 이는 실리콘이 생체 적합성이고 내화학성이 있기 때문입니다.

의료용 튜빙 및 유체 시스템 주식회사

혈액 적합성 실리콘 고무는 혈액 접촉에 완벽합니다. 예를 들어 투석 라인과 수혈 키트가 있습니다. 체액 관리도 실리콘 튜빙을 사용하여 수행됩니다. 멸균되고 부착되지 않는 표면을 제공합니다.

유연한 실리콘 튜브는 튜빙 압출의 품질에 영향을 미칩니다. 사출 성형은 평평한 내부 표면을 제공합니다. 이렇게 하면 혈전의 위험이 없어집니다.

상처 관리 및 드레싱 제품

흉터는 실리콘 젤 시트로 치료합니다. 수분 공급과 폐쇄를 촉진합니다. 융기된 흉터를 매끈하게 하고 피부를 부드럽게 합니다. 상처 드레싱에는 실리콘 접착제가 들어 있습니다. 부드럽게 제거하고 외상을 덜 입는 데 더 강합니다. 이러한 부드러움과 유연성으로 인해 실리콘은 상처 제품에 적합합니다. 이러한 품목은 상처와 흉터를 감싸야 합니다.

III. 의료 기기에서 실리콘 고무의 용도는 무엇인가?

부작용 위험 감소

실리콘 고무는 의료 기기에서 부작용의 위험을 최소화합니다. 실리카는 라텍스보다 알레르기 반응을 일으킬 가능성이 적습니다. 따라서 민감한 피부나 알레르기가 있는 환자에게 더 안전합니다. 안전을 유지하기 위해 실리콘 고무는 ISO 10993 요구 사항에 따라 추출물 및 침출물 테스트를 통과합니다. 이러한 테스트는 위험을 파악하고 재료가 규제 표준을 충족하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

환자의 편안함과 결과 개선

실리콘 고무는 환자 만족도와 장치 결과를 증가시킵니다. 편안한 실리콘 카테터는 환자의 불편함과 통증을 줄여줍니다. 더 반응성이 좋은 보철물은 더 큰 이동성과 움직임을 허용합니다. 이러한 이점은 실리콘 고무로 만들어진 장치를 사용하는 환자의 기대 수명을 개선하는 데 도움이 됩니다.

비용 효율성 및 감소된 유지 관리 필요성

실리콘 고무는 의료 장비에서 비용 효율성과 관리 감소를 보장합니다. 오래 사용할수록 기기의 수명이 길어지고 교체할 필요성이 줄어듭니다. 실리콘 고무는 의료 전문가의 기기 교체 빈도와 비용을 줄여줍니다. 내화학성으로 유지 관리가 최소화됩니다. 이는 의료 기기에 효과적인 소재가 됩니다. 실리콘 고무는 의료 기기 규정 및 표준을 충족합니다.

규제 승인 및 산업 표준

FDA는 의료용 실리콘을 위험에 따라 분류합니다. 이러한 분류는 Class I, II, III입니다. 실리콘 고무는 또한 ISO 10993 및 USP Class VI를 준수합니다. 다른 표준도 충족합니다. 이를 통해 의료용 애플리케이션에서 안전성과 성능이 보장됩니다.

IV. 도전과 미래 방향 

잠재적인 단점

실리콘 고무에는 잠재적인 단점이 있습니다. 조심하지 않으면 실리콘은 어떤 상황에서는 분해됩니다. 즉, 기계적 성질이 떨어집니다. 용매에 노출되거나 반복적으로 살균되면 분해가 발생할 수 있습니다. 일부 실리콘 오일은 또한 흘러나오거나 이동합니다. 이는 장치 성능에 영향을 미칩니다.

새로운 트렌드 및 기술

실리콘 고무를 개선하기 위한 새로운 기술이 등장하고 있습니다. 나노기술은 항균 코팅을 만듭니다. 이는 감염 가능성을 최소화합니다. 3D 프린팅은 또한 실리콘 의료 기기를 직접 인쇄할 수 있게 합니다. 이는 적합성과 기능을 개선합니다. 표면 개질 기술은 생체 적합성을 개선합니다. 조직 반응을 줄입니다.

지속적인 연구 개발

과학자들은 새로운 실리콘을 만들고 있습니다. 이러한 제형은 더 나은 기계적 특성을 가지고 있습니다. 또한 생체 적합성이 더 높고 분해되기 쉽지 않습니다. 이러한 개발은 실리콘 고무의 사용을 확대할 것입니다. 환자 결과를 개선할 것입니다. 연구자들은 현재의 과제를 다루고 있습니다. 그들은 새로운 기술을 탐구하고 있습니다. 이는 실리콘 고무의 의료 기기 미래를 결정할 것입니다.

V. 결론 

실리콘 고무는 의료 장비의 필수 구성 요소입니다. 그 독특성은 광범위한 용도에 적합합니다. 그럼에도 불구하고 연구와 혁신은 그 효능을 개선하고 있습니다. 필요한 경우 액체 실리콘 고무 성형그런 다음 RJC와 파트너십을 맺으세요.