의료 제품은 규제 표준 및 품질 관리 조치를 엄격히 준수해야 하므로 전문적이고 풍부한 전문가와 협력하는 것이 중요합니다. 경험이 풍부한 사출 성형 회사 의료 프로젝트의 성공을 보장합니다. RJC는 전 세계의 많은 의료 회사에 서비스를 제공하며 그 중 일부는 세계적으로 유명합니다. 1000개 이상의 몰딩 프로젝트를 처리합니다.

사출 성형을 사용하여 제조하려는 특정 의료 제품에 대한 정보를 조사하고 수집합니다. 여기에는 제품에 대한 재료 요구 사항, 설계 사양 및 규제 요구 사항에 대한 이해가 포함됩니다. 재료의 데이터 시트를 확인하고 적절한 재료를 선택하고 ROHS, CE, FDA 등 인증을 충족합니다.

의료 산업에서 엔지니어링 분석을 수행할 수 있는 풍부한 경험을 가지고 있고 제품을 생산하는 데 필요한 전문 지식과 기능을 제공할 수 있는 평판 좋은 사출 성형 회사를 찾으십시오. 의료 제품을 생산하는 데 필요한 프로세스와 절차를 설명하는 상세한 제조 계획을 개발합니다. 여기에는 사출 금형 설계 및 제작과 품질 관리 조치 수립이 포함될 수 있습니다.

필요에 따라 청정실 및 기타 통제된 환경을 포함하여 의료 제품의 특정 요구 사항을 충족하는 데 필요한 장비 및 시설을 보장합니다. 공급업체와 긴밀히 협력하여 생산 공정을 모니터링하고 필요한 조정을 수행하여 최종 제품이 필수 사양 및 규제 표준을 충족하는지 확인합니다.

완제품을 테스트하고 검증하여 제품이 시장에 출시되기 전에 필요한 성능 및 안전 표준을 충족하는지 확인하십시오.

E엔지니어링 분석:

럭셔리 의료 제품 제조, 엔지니어링 분석이 필요하며 사출 금형 제조 과정에서 위험을 줄이고 최종 제품이 원하는 사양 및 성능 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데 도움이 되는 중요한 단계입니다. 이를 통해 설계자와 제조업체는 설계 및 제조 공정에서 잠재적인 문제나 과제를 식별하고 금형 제조 전에 필요한 제품 설계를 변경하거나 수정할 수 있습니다.

사출 금형 설계 및 제조 공정 중에 수행할 수 있는 다음과 같은 여러 유형의 엔지니어링 분석이 있습니다.

DFM 보고서: DFM(Design for Manufacturing) 보고서는 제품 개발자와 금형 제작자. 그것은 많은 제조 산업에서 사용되어 왔으며 효율성을 높이는 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 대부분의 의료 프로젝트는 최고의 요구 사항과 높은 비용을 요구하므로 포괄적인 DFM 보고 금형 제조 프로젝트가 성공의 첫 단계가 될 것입니다. 금형 제작자로서 잠재적인 문제가 더 많이 예측될수록 제조 공정에서 발생하는 위험이 줄어듭니다. 이것은 또한 돈 낭비를 피하는 방법입니다.

금형 흐름 분석: 이것은 사출 성형 공정 중에 용융된 플라스틱이 금형을 통해 어떻게 흐르는지 예측하는 데 도움이 되는 컴퓨터 시뮬레이션입니다. 싱크 영역, 변형, 에어 트랩, 수축 등과 같은 금형 설계의 잠재적인 문제를 식별하는 데 사용할 수 있습니다.

 

클린룸 필요:

클린룸은 공기 중에 존재하는 먼지 및 미생물과 같은 오염 물질의 수준을 최소화하도록 설계된 통제된 환경입니다. 이러한 환경은 오염 물질이 이러한 제품의 품질과 안전에 상당한 영향을 미칠 수 있기 때문에 약물, 의료 기기 및 수술 기구를 포함한 의료 제품 생산에 자주 사용됩니다. 의료 제품 생산에 먼지가 없는 작업장을 사용하면 이러한 제품이 고품질이고 사용하기에 안전하며 효율적으로 생산되도록 보장할 수 있습니다.

 

생산 관리:

품질 관리: 생산되는 의료 제품이 요구되는 품질 및 안전 표준을 충족하도록 보장하기 위해 강력한 품질 관리 시스템을 갖추는 것이 중요합니다. 그리고 각 생산 공정을 제어합니다.

표준 운영 절차(SOP): 의료 제품 생산을 위한 명확한 SOP를 설정하면 프로세스가 일관되고 모범 사례를 따르는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

교육: 생산 직원에 대한 적절한 교육은 의료 제품 생산 요구 사항을 이해하고 확립된 SOP를 따를 수 있도록 하는 데 필수적입니다.

문서화: 생산 프로세스에 대한 정확하고 철저한 문서화를 유지하면 잠재적인 문제를 식별하고 지속적인 개선을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.

규정 준수: 의료 제품의 생산이 모든 관련 규정 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것이 중요합니다. 여기에는 필요한 면허 및 허가 취득과 GMP(Good Manufacturing Practices) 준수가 포함될 수 있습니다.

품질 관리 시스템(QMS): QMS를 구현하면 의료 제품 생산이 지속적으로 높은 품질을 유지하고 모든 규제 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있습니다. QMS에는 품질 관리 조치, 교육 프로그램 및 문서화 프로세스와 같은 요소가 포함됩니다.ISO9001, ISO13485는 QMS입니다.

전반적으로 의료 프로젝트를 원활하게 진행하기 위해서는 모든 프로세스가 중요합니다. RJC는 사출 성형 분야에서 의료 제품 제조에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 언제든지 저희에게 연락 주시기 바랍니다.