사출 성형 의료 산업에서 널리 사용되는 제조 공정으로 다양한 응용 분야에 많은 이점을 제공합니다. 의료 등급 플라스틱 사출 성형 의료기기, 부품, 실험실 및 시설에 사용됩니다. 사출 성형 공정의 주요 이점 중 하나는 의료 산업의 엄격한 규제 및 규제 요구 사항을 충족할 수 있다는 것입니다. 이에 대해서는 아래에서 자세히 설명합니다.

의료 기기용 사출 성형의 이점

의료 공급업체는 플라스틱 사출 성형 의료 부품, 구성 요소 및 장비가 경제적이고 효율적인 방식으로 필요한 품질과 사양을 얻는 가장 효율적인 방법 중 하나라는 것을 발견했습니다. 의료 기기용 플라스틱 사출 성형은 다음과 같은 용도로 사용됩니다. 어플리케이션:

  • 빌드 가능한 구성 요소
  • 비커, 시험관 및 기타 용기
  • 의료 및 실험실 장비용 인클로저 및 인클로저
  • 수술 장비 및 부품
  • 관리 장비 및 구성 요소
  • 정형외과

이것은 의료 기기에 플라스틱 사출 성형을 사용하는 몇 가지 방법일 뿐입니다. 플라스틱 사출 성형 의료 부품의 공정은 높은 생산 정확도와 내구성, 살균 친화적인 부품의 대량 생산이 필요한 거의 모든 분야에 적용될 수 있습니다.

사출 성형을 사용할 때, 의료 산업 공급업체 및 제조업체 프로세스 및 사용 가능한 재료에 내재된 여러 이점을 얻을 수 있습니다. 이러한 이점은 다음과 같습니다.

  • 비용 효율성 – 사출 성형의 특성으로 인해 특히 대량 생산에서 보다 비용 효율적인 제조 공정 중 하나입니다. 사출 성형은 의료 부품, 구성 요소 및 장비를 대량 생산할 때 거의 항상 가장 비용 효율적인 옵션입니다.
  • 우수한 정밀도 – 정밀 공차 생산은 의료 기기 제조에서 매우 중요하며 밀리미터 또는 미크론은 구성 요소의 성공적인 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 숙련 된 플라스틱 사출 성형 장비는 많은 수의 구성 요소와 장비를 매우 정밀하게 생산할 수 있으며 부품 간의 차이는 무시할 수 있습니다.
  • 재료 선택 – 플라스틱 사출 성형은 모든 제조 공정에서 재료를 가장 폭넓게 선택할 수 있습니다. 의료 등급 요구 사항은 이 범위를 확실히 좁힐 것이지만 이러한 중요한 사양을 충족하는 데 사용할 수 있는 재료의 양은 여전히 ​​상당합니다. 이 기사의 뒷부분에서 재료 선택에 대해 논의할 것입니다.
  • 내구성 – 사출 성형에 사용되는 많은 플라스틱은 강도와 ​​내구성이 우수하며 열악한 환경, 진동 및 무딘 힘에 균열, 파손 또는 부서짐 없이 견딜 수 있습니다. 많은 사출 플라스틱도 내열성이 있으며 오토클레이브 및 기타 수단으로 반복적으로 멸균할 수 있습니다.
  • 내오염성 – 의료기기 사출 성형에 사용되는 플라스틱 소재는 오염에 강하고 살균이 용이하도록 설계되었습니다. 또한 사출 성형 공정 자체는 FDA 및 기타 요구 사항을 쉽게 충족할 수 있습니다.

의료기기 사출성형 시 주의사항

의료기기용 플라스틱 사출 성형은 고장 위험이 매우 높은 중요한 공정입니다. 따라서 설계, 계획 및 제조 과정에서 여러 요소를 고려해야 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • FDA 규정 — 위에서 언급한 바와 같이 FDA의 청결 및 무균 규정은 구성 요소 자체와 제조 중 의료 구성 요소에 대한 주요 고려 사항입니다. 선택한 재료가 이러한 표준을 충족하고 제조 파트너가 의료 등급 승인을 받기 위해 감사 또는 기타 규제 요구 사항을 통과할 수 있는지 확인하십시오.

ISO 인증 및 규정 준수 – ISO 규정은 의료 산업을 포함한 광범위한 산업의 프로세스 및 출력을 관리합니다. 의료 부품을 제조하는 시설은 최소한 ISO 13485:2022를 준수해야 하며 제조되는 제품에 따라 클래스 I, II 또는 III 요구 사항을 추가로 충족해야 합니다. 생체 적합성 표준,

  • 재료 특성 – 의료 구성 요소 및 장치용으로 선택한 재료는 이러한 응용 분야에 적합하도록 특정 물리적 특성을 가져야 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
  • 소독 기능 – 이는 시설의 장비 케이스이든 인체와 직접 상호 작용하는 장치의 일부이든 모든 의료 구성 요소에 대한 최소 요구 사항입니다. 재료는 오염에 강하고 접촉하는 사람들의 부상을 방지하기 위해 멸균되어야 합니다.
  • 극한 환경에 대한 적합성 — 생물학적 임플란트는 열, 유체, 부식, 진동 및 기타 움직임에 노출된 경우 안정적인 작동과 내구성을 포함하여 인체의 가혹한 환경에 대처할 수 있어야 합니다. 다행히 사출 성형에 사용되는 많은 플라스틱이 이러한 요구 사항을 충족합니다.
  • 내구성 — 깨지기 쉬운 재료는 위험하고 불편하기 때문에 의료 산업에서 실용적이지 않습니다. 선택한 재료가 의료 분야에서 요구하는 내파편성을 가지고 있는지 확인하십시오.
  • 의료기기용 주사제 선택

이제 의료 구성 요소 및 장치에 대한 플라스틱 사출 성형의 이점과 이러한 구성 요소가 충족해야 하는 특정 요구 사항을 이해했으므로 요구 사항을 충족하는 몇 가지 특정 재료를 살펴보겠습니다. 일반적으로 플라스틱은 설계 유연성, 전반적인 비용 효율성 및 생산 속도 측면에서 다른 재료 및 공정보다 우수합니다.

프로젝트에 대해 다음 자료를 고려하십시오.

  • 실리콘 – 실리콘은 유연성이 핵심 요구 사항인 구성 요소 및 부품에 선택되는 재료입니다. 내구성과 생체적합성이 우수하여 대량생산에 있어 매우 경제적입니다.
  • 폴리카보네이트 - 충격과 진동에 강한 가장 강한 소재 중 하나입니다. 폴리카보네이트는 거의 완전히 투명하게 만들 수 있기 때문에 가시성이 높은 부품에 이상적입니다. 그것은 또한 강한 열 저항 및 uv 저항을 가지고 있습니다.
  • 폴리에틸렌 — 폴리에틸렌은 분자량이 높으며 외관, 내구성 및 상대적인 부드러움으로 인해 보철 및 웨어러블의 표면으로 사용하기에 이상적입니다. 그것은 고강도 및 비용 효과적이지만 오토클레이브에 의해 멸균될 수 없습니다.
  • 폴리프로필렌 — 높은 내열성으로 인해 이 재료는 오토클레이브에 의해 반복적으로 멸균되어야 하는 부품에 이상적입니다. 또한 뛰어난 내방사선성을 보여줍니다. 이러한 기술을 사용하면 의료 기기 또는 부품 제조에 가장 적합한 재료 및 공정에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.

RJC는 2002년에 설립되었으며 다음과 같은 엔지니어링 서비스 및 기술 제조에 종사했습니다. 신속한 프로토 타입, 금형 제조, 사출 성형 및 CNC 가공.CNC 기계가공.RJC는 좋은 공급업체 선택이 될 것입니다.

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