개요

의료기기 부품이란? 의료기기 부품 생산 가장 광범위한 제조 부문 중 하나입니다. 의료 기기 부품 부문은 치료, 모니터링, 당뇨병 관리, 재건 및 교체 장비, 진단을 위한 이식된 장비 또는 도구를 전달합니다.

수술기기 부품 생산

생산 절차는 주조, 연삭, 연마, 성형, 기계 가공 및 빠른 제조를 사용합니다. 확장기, 수술 로봇 및 봉합사는 가장 일반적인 수술 장치 구성 요소 중 하나입니다.

내시경 장치, 의료용 스텐트, 초음파 및 미세 기계, 제세동기, 심장 박동기, 표면 처리 장치는 모두 수요가 많은 온음 장치입니다.

  • 당뇨병 장치

나노기술, 어셈블리, 3D 이미징, 척추 장치, 카테터, 주사기 및 감각은 연속 포도당 제조(CGM)에서 갖추어야 할 모든 중요한 기술입니다.

  • 3D 이미징

개체에서 3D 데이터를 수집하는 데 사용되는 절차 및 도구를 3D 이미징으로 줄여서 XNUMX차원 데이터 캡처라고 합니다. 소프트웨어와 하드웨어를 융합한 방식입니다.

고유한 제품을 만들고 만든 장치를 개선하는 능력으로 .그것은 결과를 향상시킨다고 말할 수 있습니다.

  • 측정 및 검사

품질을 유지하려면 안전하고 정기적인 검토가 필요합니다. 수술 부품 생산은 미크론 및 서브미크론 수준까지 분진 공정 문제를 찾을 수 있습니다.

  • 적층 제조/3D 프린팅

3D 이미징 기술과 함께 사용하면 이 제조를 통해 맞춤화할 수 있습니다. 개발 시간도 단축했습니다. 이 기술의 일반적인 응용 프로그램은 수술 가이드입니다.

샴쌍둥이(샴쌍둥이)와 의수를 분리할 때 사용합니다. 외과용 부품의 조립은 미크론 크기의 조각을 취급하기 위한 생체 적합성 기준을 충족하는 적절한 접합 방법을 선택하는 깔끔한 공간에서 자주 이루어집니다.

3D 인쇄 지난 몇 년 동안 먼 길을 왔습니다. 이제 주로 빠른 장치 프로 타이핑에 사용됩니다. 3D 프린터를 사용하여 저렴한 프로토타입을 생성할 가능성은 현재 매우 높고 가능합니다. 가까운 장래에 프린터는 정밀도와 품질 수준에 도달할 것입니다. 그 기능을 통해 의료 기기 제품을 빠르게 사용할 수도 있습니다.

맞춤 부목이나 이식된 장치가 있는 제품을 포함하여 이러한 제품 중 환자와 함께 사용하도록 승인된 제품도 거의 없습니다.

또한 수술 부품을 설계하기 위해 제조업체는 인간 장기의 3D 인쇄 복제본을 사용했습니다.

그래서 꿈만 같던 의수나 이와 유사한 것들이 곧 현실이 될 것입니다.

  • 레이저

레이저 빔은 매우 효과적이고 정확합니다. 레이저 빔은 섬세한 부분을 절단, 용접 및 표시할 수 있습니다.

  • 코팅 및 표면 처리

이 코팅은 다양한 용도와 높은 내수성을 가지고 있습니다. 그들은 또한 내마모성을 향상시킵니다. 생체적합성 코팅은 심혈관 스텐트 및 기타 수술 장비에 광범위하게 사용됩니다. 이식 가능한 장치는 또한 잠재적으로 위험한 것으로부터 주변 조직을 보호하는 초박형 덮개 구성을 가지고 있습니다.

  • 금형/기계공작

임플란트와 관련된 모든 작업에 필요한 수술 등급 항목입니다. 그러나 생체 적합성은 자연 선택에 특별한 문제를 제기합니다. 높은 정확도로 가공하는 특정 어려움도 포함됩니다.

  • 미세 제조

다양한 이유로 수술 부품이 작아지고 있습니다. 피처링 및 멤버에 필요한 마이크로 제조 절차는 크기가 점점 작아지고 있습니다.

  • 나노 기술

나노기술은 수술 장비에서 더욱 널리 보급될 것으로 예상됩니다.

  • 전원

이러한 전원은 의료 제조 공정에서도 더욱 중요해졌습니다.

의료 기기 부품 생산은 또한 설계에서 확장 및 지속적인 개선에 이르는 모든 출력 영역을 포괄합니다. 물품의 멸균 및 배송 과정도 포함되어 있습니다.

이 수술 장비의 제조업체는 생산 효율성을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 결과적으로 제조 공정은 무엇보다도 지속 가능한 재료, 폐기물 감소 기술에 대한 지속적인 연구를 필요로 합니다.

많은 의료복 회사는 제품 개발 단계에서 번창하고 부품을 계약 제조업체에 아웃소싱합니다. 따라서 프로세스에 기술적인 혁신이나 개선이 있을 때 제품을 제조하는 프로세스가 더 수월해집니다. 소비자에게 유용하지 않은 방법을 제거하는 것은 업계 관행 중 하나로 간주되지 않습니다. 또한 버터기름 외과용 부품을 제조하는 동안 비용 절감이 매우 중요합니다.

수술 장치는 능동 및 수동 장비를 포함하는 다양한 장치를 의미한다는 점에 유의해야 합니다. 이러한 장치의 대부분은 외부에서 사용됩니다. 그들은 또한 당뇨병 모니터링 장치를 가진 사람들, 웨어러블 의료 장치, 심지어 PR 프로브를 포함하여 다양한 이유로 사용됩니다.

또한 소독 시스템이 포함되어 있습니다. 그들은 환자와 상호 작용하지 않습니다. 제조에 사용되는 모든 장비는 끊임없이 진화하고 있습니다. 이것은 문제에 주의가 필요하다는 사실을 해결합니다.

  • 품질에서 가치로

이 비즈니스 모델은 의료 분야에서 사용되었습니다. 가치는 볼륨 또는 질량 중심에서 품질 중심으로 이동했습니다. 이것은 생산자의 행동 패턴에 영향을 미쳤습니다.

  • 웨어러블 기기

생리학적, 활력징후 및 기타 중요한 정보를 관찰하는 장비입니다. 그들은 또한 의료 기기와 인체 사이의 간극을 메웁니다.

웨어러블 장치를 사용하면 실시간 환자 데이터 모니터링을 통해 치료를 개선할 수 있습니다. 심각한 문제가 생명을 위협하기 전에 조기에 발견할 것입니다.

의료기기 역시 베이스의 전문성이 필요합니다. 이러한 구성 요소는 때때로 의료 실험실에서 생성됩니다. 따라서 이 구성 요소는 조정이 필요하면 쉽게 사용할 수 있습니다. 또한 이러한 수술 부품을 제조하는 동안 가장 중요한 두 가지 단계는 제조의 설계 및 프로세스입니다. 이들은 고급 필터를 결합하여 통제된 환경을 만듭니다. 이 모든 것은 생물학적 오염 물질로부터 입자를 차단합니다.

  • 테스트 장치 제조

사용되는 필수 의료 부품은 본격적인 생산 및 파일럿 제조입니다. 특정 수술 품목에 대한 생산 절차를 설계하는 프로세스를 파일럿 생산이라고 합니다.

엔지니어는 단계별로 작업하면서 과정을 다듬습니다. 또한 생산이 시작되기 전에 어려움을 분류하는 데 도움이 됩니다. 그들은 프로젝트의 타당성을 허용합니다. 이것은 중요한 장비가 만들어지기 전에 결정됩니다. 부품의 본격적인 생산은 또한 파일럿 제조 단계를 시작합니다.

  • 의료기기용 부품

의료기기 부품을 만드는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 그러나 일부는 사출 성형 플라스틱으로 만들어집니다. 압출은 강화 플라스틱을 눌러 원하는 모양을 만드는 과정입니다. 재료의 품질은 이러한 장치를 제조하는 데 사용되는 방법을 결정하는 데도 사용됩니다.

  • 용접

의료 기기는 종종 다양한 용접 기술을 사용합니다. 의료기기 생산 방식은 매우 정확합니다. 기기에 손상을 주지 않을 정도로 여전히 부드럽습니다. 또한 이러한 연결은 마이크로 크기에도 불구하고 적절한 기계적 강도를 제공해야 합니다. 사용된 플라스틱을 용접하기 위해 높은 용접을 사용할 수 있습니다. 이러한 종류의 용접은 추가 재료를 사용하지 않고 빠르고 깨끗한 용접을 생성합니다.

  • 의료기기 소프트웨어 엔지니어링

이러한 의료 기기 중 일부는 항상 전자적이지는 않습니다. 그들은 기존 기술과 함께 작동하도록 설계되지도 않았습니다. 이것은 수술 장비의 효율성을 조절합니다.

이러한 상황에서 소프트웨어 개발은 ​​장치의 개발 프로세스에 통합됩니다.

제약 디자인의 가격 프로세스는 프로그래밍 언어도 지원합니다. 수술용 부품 조성물은 의료 기기를 사용하여 인쇄 회로 기판을 설계할 수 있다.

이 새로운 장비의 대부분은 Bluetooth를 사용하고 데이터를 수신하며 기타 기술을 수행합니다.

소프트웨어의 표준은 또한 수술 구성 요소의 신뢰성과 품질이 필요한지 확인할 수 있습니다.

  • 품질 관리

품질 관리는 원료 생성에서 최종 제품에 이르기까지 수술용 부품 장치 공정의 각 단계에서 분명합니다. 이 장치는 제품이 제조 및 성능 면에서 최고 수준인지 확인하는 엄격한 테스트 프로세스를 사용합니다. 구류는 면역검사 등의 방법을 사용하면서 작동한다.

이 모든 것이 수술 구성 요소가 지정된 요구 사항을 충족하는지 확인합니다. 이러한 장치의 적합성은 배터리가 올바르게 작동하는지 확인하기 위해 배터리를 통해 결정됩니다. 구성 요소가 새로운 것이라면 정부의 승인을 받아야 합니다.

  • 포장

장치 포장은 수술 부품 생산 절차의 마지막 단계입니다. 사용하는 포장의 종류를 결정할 때 많은 측면이 고려됩니다. 여기에는 장치의 취약성 수준과 사용 방법이 포함됩니다.

섬세한 구성 요소는 잠재적 충돌로부터 보호하기 위해 복잡한 위치 지정이 필요할 수 있습니다. 이 위치는 모든 피해를 흡수합니다. 제품은 운송 중 접촉하여 내부 부품에 손상을 줄 수 있습니다.

포장하는 동안 품목 멸균도 고려됩니다. 그러나 이러한 장치는 환자와 접촉하기 전에 멸균해야 합니다. 그러나 이 규칙에는 몇 가지 드문 예외가 있습니다.

최종 생각

수술 장비를 사용하기 전에 항상 XNUMX차 치료를 받아야 합니다. 선적 중 보존을 항상 고려해야 합니다. ~에 RJC 우리는 수술 장치 구성 요소 생산에 대한 귀하의 요구 사항에 관심이 있습니다. 부담없이 여기를 클릭해주세요..