É muito importante observar que os produtos médicos exigem adesão estrita aos padrões regulamentares e medidas de controle de qualidade, por isso é crucial trabalhar com um profissional e rico empresa de moldagem por injeção experiente para garantir que seus projetos médicos sejam bem-sucedidos. O RJC atende a muitas empresas médicas em todo o mundo e algumas delas são famosas no mundo todo. Lide com mais de 1000 projetos de moldagem.

Pesquise e colete informações sobre o produto médico específico que você deseja fabricar usando moldagem por injeção. Isso inclui a compreensão dos requisitos de material, especificações de projeto e requisitos regulamentares para os produtos. Verificar a folha de dados dos materiais, selecionar os materiais apropriados e atender às certificações ROHS, CE, FDA, etc.

Identifique uma empresa respeitável de moldagem por injeção que tenha uma vasta experiência na indústria médica para fazer análises de engenharia e possa fornecer o conhecimento e os recursos necessários para produzir seu produto. Desenvolva um plano de fabricação detalhado que descreva os processos e procedimentos necessários para produzir o produto médico. Isso pode incluir projetar e fabricar o molde de injeção e estabelecer medidas de controle de qualidade.

Garantir os equipamentos e instalações necessários para atender aos requisitos específicos do produto médico, incluindo salas limpas e outros ambientes controlados conforme necessário. Trabalhar em estreita colaboração com o fornecedor para monitorar o processo de produção e fazer os ajustes necessários para garantir que o produto final atenda às especificações exigidas e aos padrões regulamentares.

Teste e valide os produtos acabados para garantir que os produtos atendam aos padrões de desempenho e segurança exigidos antes de liberá-los para o mercado.

Eanálise de engenharia:

Escolha fabricação de produtos médicos, a análise de engenharia é necessária e é uma etapa importante no processo de fabricação do molde de injeção, que reduzirá os riscos e ajudará a garantir que o produto final atenda às especificações e requisitos de desempenho desejados. Ele permite que projetistas e fabricantes identifiquem possíveis problemas ou desafios no processo de projeto e fabricação e façam as alterações ou modificações necessárias no projeto do produto antes da fabricação do molde.

Existem vários tipos de análise de engenharia que podem ser realizados durante o processo de projeto e fabricação do molde de injeção, incluindo:

Relatório DFM: relatório Design for Manufacturing (DFM), que é uma ponte entre os desenvolvedores de produtos e fabricantes de moldes. Ele tem sido usado em muitas indústrias de manufatura e provou ser uma maneira eficaz de aumentar a eficiência. A maioria dos projetos médicos são de alto custo e altos requisitos, portanto, um projeto abrangente de fabricação de moldes de relatório DFM será o primeiro passo para o sucesso. Como fabricante de moldes, quanto mais problemas potenciais você prever, menos riscos terá no processo de fabricação. Esta também é uma forma de evitar o desperdício de dinheiro.

Análise de fluxo de molde: Esta é uma simulação de computador que ajuda a prever como o plástico fundido fluirá através do molde durante o processo de moldagem por injeção. Ele pode ser usado para identificar possíveis problemas com o projeto do molde, como área de pia, deformação, armadilhas de ar, encolhimento, etc.

 

Sala limpa necessária:

Sala limpa são ambientes controlados que são projetados para minimizar o nível de contaminantes, como poeira e microorganismos, presentes no ar. Esses ambientes são frequentemente usados ​​na produção de produtos médicos, incluindo medicamentos, dispositivos médicos e instrumentos cirúrgicos, porque os contaminantes podem ter um impacto significativo na qualidade e segurança desses produtos. O uso de uma oficina livre de poeira na produção de produtos médicos pode ajudar a garantir que esses produtos sejam de alta qualidade, seguros para uso e produzidos com eficiência.

 

Gerências de produção:

Controle de qualidade: É importante ter um sistema de controle de qualidade robusto para garantir que os produtos médicos produzidos atendam aos padrões exigidos de qualidade e segurança. E controlar cada processo de produção.

Procedimentos operacionais padrão (SOPs): O estabelecimento de SOPs claros para a produção de produtos médicos pode ajudar a garantir que o processo seja consistente e siga as melhores práticas.

Treinamento: O treinamento adequado da equipe de produção é essencial para garantir que eles entendam os requisitos para a produção de produtos médicos e possam seguir os SOPs estabelecidos.

Documentação: Manter uma documentação precisa e completa do processo de produção pode ajudar a identificar possíveis problemas e facilitar a melhoria contínua.

Conformidade regulatória: é importante garantir que a produção de produtos médicos atenda a todos os requisitos regulatórios relevantes. Isso pode incluir a obtenção de licenças e autorizações necessárias, bem como seguir as boas práticas de fabricação (GMPs).

Sistema de gestão da qualidade (SGQ): A implementação de um SGQ pode ajudar a garantir que a produção de produtos médicos seja consistentemente de alta qualidade e atenda a todos os requisitos regulamentares. Um SGQ inclui elementos como medidas de controle de qualidade, programas de treinamento e processos de documentação. ISO9001, ISO13485 são SGQ.

No geral, todo processo é importante para executar projetos médicos sem problemas. A RJC possui uma vasta experiência na fabricação de produtos médicos na área de moldagem por injeção. Sinta-se à vontade para entrar em contato conosco a qualquer momento.