Borracha de silicone é sem dúvida um material único para dispositivos médicos. Suas propriedades especiais o destacam perfeitamente como um candidato para qualquer aplicação em cuidados de saúde. A simplicidade e a força da estrutura química dentro da borracha de silicone definem as ligações químicas: estrutura de siloxano, ligação Si-O-Si. Essa ligação não é apenas aplicável em resistividade térmica e química, mas também se adapta a dispositivos médicos que incorporam durabilidade e segurança. Discute os benefícios e aplicações das borrachas de silicone em dispositivos médicos também.

I. Propriedades da borracha de silicone 

Biocompatibilidade

Propriedades da borracha de silicone

A borracha de silicone é biocompatível. Isso significa que ela é capaz de cruzar caminhos com tecidos dentro do corpo sem efeitos adversos. O revestimento hidrofóbico minimiza a ligação de proteínas. Isso minimiza o risco de trombose e formação de biofilme.

Isso torna a borracha de silicone um material seguro e de qualidade para dispositivos médicos. Uma camada hidrofóbica impede que bactérias grudem. Isso é especialmente importante para implantes. Posteriormente, a biocompatibilidade da borracha de silicone é testada. Além disso, o padrão ISO 10993 é usado para esse teste.

Tipos de borracha de silicone

Existem duas formas básicas de borracha de silicone – borracha de silicone líquido (LSR) e borracha de alta consistência (HCR). LSR é multiuso, moldado por injeção ou fundido. É incrivelmente elástico e resistente. HCR é mais macio e mais difícil de esculpir.

Mas ele dá mais estabilidade e é menos suscetível à compressão. A viscosidade LSR está entre 100-100,000 mPas, permitindo controle sobre moldagem por injeção. Devido à sua viscosidade, o HCR pode ser usado para aplicações que exigem alta estabilidade dimensional.

Mecanismos de cura

Cura Adicional e Cura por Condensação são duas formas de curar borracha de silicone. A cura adicional é catalisada por platina. Ela gera uma substância consistente e robusta. A cura por condensação é catalisada por estanho.

É mais flexível e é geralmente usado para usos elásticos. Na reação de cura por adição, os grupos vinílicos são abertos e criam uma rede que é reticulada. Isso é tipicamente mais rápido e mais eficaz do que a cura por condensação.

Propriedades mecânicas

Os atributos mecânicos da borracha de silicone incluem durômetro (dureza) e resistência à tração. O durômetro indica a dureza entre macia (Shore 00) e dura (Shore D). A resistência à tração descreve o quão bem o objeto é esticado e quebrado.

O ponto interessante aqui é que você pode personalizar as propriedades da borracha de silicone. Isso segue os requisitos individuais do cliente. A resistência à tração da borracha de silicone varia entre 2-12 MPa, dependendo da fórmula. Você pode até mesmo alterar o comprimento da ruptura para diferentes propósitos.

Imóvel Valor típico
Densidade 1.1-1.3 g / cm³
Dureza 20-90 Costa A
Resistência à Tração 2-12 MPa
Alongamento na ruptura 100-800%
Resistência a lágrimas 2-20 kN/m
Conjunto de compressão 10-50%
Condutividade Térmica 0.2-0.5 W/mK
Temperatura de Operação -50 ° C a 250 ° C

Estabilidade Térmica e Química

A borracha de silicone permanece termicamente e quimicamente inerte. Ela resiste a temperaturas extremas, produtos químicos e esterilização. Devido a essa estabilidade, o equipamento médico não se degrada ao longo do tempo. A borracha de silicone é uma solução de longo prazo para dispositivos médicos, mesmo em condições extremas.

Além disso, há outro ponto que você deve lembrar que a alta estabilidade térmica está relacionada às fortes ligações Si-O-Si. Ele tem alta estabilidade térmica. Geralmente, sua formulação inclui borracha de silicone, as temperaturas variam de -50°C a -200°C.

II. Aplicações médicas da borracha de silicone 

Aplicações médicas da borracha de silicone

Dispositivos Implantáveis

Borracha de silicone é um biomaterial comum. Se você ler suas aplicações em detalhes, verá que ela é usada em dispositivos implantáveis. Borracha de silicone é biocompatível e durável. Implantes mamários usam silicone. As conchas são de silicone. Além disso, o gel dentro também é de silicone.

Este gel é projetado para se assemelhar à textura do tecido mamário real. O eletrodo é revestido em silicone para evitar quebra. Isso evita interferência elétrica. Os shunts de hidrocefalia dependem da flexibilidade e drenabilidade do silicone.

Instrumentos cirúrgicos

A borracha de silicone minimiza o atrito e os danos aos tecidos em instrumentos cirúrgicos. Revestimentos de silicone em ferramentas como cateteres e trocartes os tornam fáceis de inserir e remover. Os instrumentos endoscópicos precisam ser flexíveis e estéreis. Esses dispositivos tendem a ser construídos a partir de componentes de silicone.

Eles permitem que os médicos forneçam tratamentos minimamente invasivos. Isso reduz a recuperação e a cicatrização. Isso ocorre porque o silicone é biocompatível e quimicamente resistente.

Sistema de tubulação e fluidos médicos, Inc.

A borracha de silicone hemocompatível é perfeita para contato com sangue. Exemplos são linhas de diálise e kits de transfusão de sangue. O gerenciamento de fluidos também é realizado usando tubos de silicone. Ela fornece uma superfície estéril e não aderente.

Tubos de silicone flexíveis afetam a qualidade da extrusão do tubo. A moldagem por injeção fornece uma superfície interna plana. Isso elimina o risco de coágulos sanguíneos.

Produtos para tratamento de feridas e curativos

As cicatrizes são curadas com folhas de gel de silicone. Elas promovem hidratação e oclusão. Elas suavizam cicatrizes elevadas e amaciam a pele. Os curativos para feridas contêm adesivos de silicone. Eles são mais tolerantes à remoção suave e menos traumas. Essa maciez e flexibilidade tornam o silicone adequado para produtos para feridas. Esses itens devem embalar feridas e cicatrizes.

III. Qual é a utilidade da borracha de silicone em dispositivos médicos?

Risco reduzido de reações adversas

A borracha de silicone minimiza o risco de reações adversas em dispositivos médicos. A sílica tem menos probabilidade de desencadear reações alérgicas do que o látex. Isso a torna mais segura para pacientes com pele sensível ou alergias. Para manter a segurança, a borracha de silicone passa por testes de extraíveis e lixiviáveis ​​conforme os requisitos da ISO 10993. Esses testes ajudam a determinar riscos e a garantir que o material atenda aos padrões regulatórios.

Melhoria no conforto e nos resultados do paciente

A borracha de silicone aumenta a satisfação do paciente e os resultados do dispositivo. Cateteres de silicone confortáveis ​​diminuem o desconforto e a dor do paciente. Próteses mais responsivas permitem maior mobilidade e movimento. Esses benefícios ajudam a melhorar a expectativa de vida dos pacientes cujos dispositivos são feitos de borracha de silicone.

Custo-efetividade e redução das necessidades de manutenção

A borracha de silicone garante eficiência de custo e redução de cuidados em equipamentos médicos. Quanto mais tempo durar, mais tempo seu dispositivo pode durar e menos você precisa substituí-lo. A borracha de silicone reduz a frequência de substituição do dispositivo e os custos para profissionais de saúde. Sua resistência química minimiza a manutenção. Isso o torna um material eficaz para dispositivos médicos. A borracha de silicone atende aos regulamentos e padrões de dispositivos médicos.

Aprovações regulatórias e padrões da indústria

A FDA classifica o silicone de grau médico com base no risco. Essas classificações são Classe I, II e III. A borracha de silicone também está em conformidade com a ISO 10993 e a USP Classe VI. Ela também atende a outros padrões. Isso garante sua segurança e desempenho em aplicações médicas.

IV. Desafios e Direções Futuras 

Possíveis desvantagens

A borracha de silicone tem desvantagens potenciais. Se você não tomar cuidado, o silicone quebra em algumas situações. Ou seja, ele se torna menos mecânico. A degradação pode ocorrer quando exposto a solventes ou esterilizado repetidamente. Alguns óleos de silicone também sangram ou migra. Isso afeta o desempenho do dispositivo.

Tendências e tecnologias emergentes

Novas tecnologias estão surgindo para melhorar a borracha de silicone. A nanotecnologia cria revestimentos antimicrobianos. Isso minimiza a possibilidade de infecção. A impressão 3D também torna possível imprimir seus próprios dispositivos médicos de silicone. Isso melhora o ajuste e a função. Técnicas de modificação de superfície melhoram a biocompatibilidade. Elas reduzem a reação do tecido.

Pesquisa e Desenvolvimento Contínuos

Cientistas estão criando novos silicones. Essas formulações têm melhores propriedades mecânicas. Elas também são mais biocompatíveis e menos suscetíveis à degradação. Esses desenvolvimentos expandirão o uso da borracha de silicone. Eles melhorarão os resultados dos pacientes. Os pesquisadores estão abordando os desafios atuais. Eles estão explorando novas tecnologias. Isso determinará o futuro dos dispositivos médicos de borracha de silicone.

V. Conclusão 

A borracha de silicone é um componente vital em equipamentos médicos. Sua singularidade se presta a uma ampla gama de usos. No entanto, a pesquisa e a inovação estão melhorando sua eficácia. Se você precisar Moldagem de borracha de silicone líquido, então faça uma parceria com a RJC.