ISO13485
Сопроводите свои медицинские продукты на рынок быстро и принесите пользу людям
Компания стремится стать ведущим мировым поставщиком производственных решений для изделий медицинского назначения. В соответствии с системой контроля ISO наше сырье, процессы тестирования, проверки и производства проходят строгий контроль качества Бюро надзора ISO9001.
ISO9001
Компания получила сертификат ISO: 9001 на ранней стадии своего создания, что также является первоначальным намерением Луи Луо. Чтобы производить высококачественную продукцию, мы должны иметь хорошую систему управления качеством и быть в состоянии принять тесты рынка и постоянно совершенствоваться. На протяжении многих лет стандартизированные ISO принципы производства помогли нам сохранить лидирующие позиции в этой области.
ИАТФ 16949
IATF 16949 требует строгих контроль особенностей дизайна продукта и особенностей процесса. Необходимо создать базу данных продукта на уровне предприятия и внедрить управление версиями документов. С другой стороны, TS16949 включает в себя множество современных методов управления качеством новых идей, новых методов, таких как сбор и анализ данных, необходимо использовать возможности крупномасштабной обработки данных компьютера для эффективного завершения. Поэтому внедрение TS16949 неотделимо от поддержки корпоративной информации, шаблона – процесса – контроля – метода.
FDA
В целях обеспечения безопасности терапевтического оборудования и продуктов облучения, RJC, как производитель, будет полностью использовать сырье, пригодное для контакта с человеческим телом, и избегать использования отходов для вторичного производства, которые наносят вред здоровью человека.
Добро пожаловать на завод для посещения
RJC сертифицирована по стандартам ISO 9001:2015, ISO 13485 и IATF 16949 и соответствует требованиям. Эти стандарты ISO определяют основные требования компании к качеству продукции, охране труда и управлению в области безопасности и охраны окружающей среды. Это также первая гарантия того, что мы можем предоставить вам высококачественные прототипы, массовое производство и сопутствующие услуги.
ISO 13485:2016, системы качества специально для производства медицинского оборудования и других услуг, связанных со здоровьем.
IATF 16949 — это система качества, посвященная проектированию, разработке, производству и другим услугам в автомобильной промышленности.
Эти системы управления вместе с нашим передовым оборудованием для контроля, измерений и испытаний гарантируют, что вы получите удовлетворительную продукцию.
