литье под давлением является широко используемым производственным процессом в медицинской промышленности, обеспечивающим множество преимуществ для различных применений. Медицинский класс литье пластмасс под давлением используется для медицинских устройств, компонентов, лабораторий и объектов. Одним из ключевых преимуществ процесса литья под давлением является его способность соответствовать строгим нормативным и нормативным требованиям медицинской промышленности, которые мы более подробно обсудим ниже.

Преимущества литья под давлением для медицинских устройств

Медицинские поставщики пришли к выводу, что литье медицинских деталей, компонентов и оборудования из пластмассы под давлением является одним из наиболее эффективных способов получения требуемого качества и спецификаций экономичным и эффективным способом. Литье пластмасс под давлением для медицинских устройств используется в следующих Приложения:

  • Сборный компонент
  • Химические стаканы, пробирки и другие емкости
  • Корпуса и кожухи для медицинского и лабораторного оборудования
  • Хирургическое оборудование и компоненты
  • Административное оборудование и компоненты
  • Ортопедический

Это всего лишь несколько способов использования литья пластмасс под давлением для медицинских устройств. Процесс литья медицинских деталей из пластика под давлением может применяться практически в любой области, требующей массового производства прочных, удобных для стерилизации деталей с высокой точностью производства.

При использовании литья под давлением, поставщики и производители медицинской промышленности могут пожинать многочисленные преимущества, присущие процессу и доступным материалам. Эти преимущества включают в себя:

  • Экономическая эффективность. Природа литья под давлением делает его одним из наиболее рентабельных производственных процессов, особенно при крупносерийном производстве. Литье под давлением почти всегда является наиболее экономичным вариантом при массовом производстве медицинских деталей, компонентов и оборудования.
  • Превосходная точность. Точность производства с допуском имеет решающее значение в производстве медицинских устройств, а миллиметры или микроны могут повлиять на успешную работу компонентов. Квалифицированное оборудование для литья пластмасс под давлением может производить большое количество компонентов и оборудования с высокой точностью, а различия между деталями незначительны.
  • Выбор материалов. Литье пластмасс под давлением имеет один из самых широких вариантов материалов для любого производственного процесса. В то время как требования медицинского класса, безусловно, сузят этот диапазон, количество материалов, доступных для удовлетворения этих критических требований, по-прежнему остается значительным. Мы обсудим выбор материала позже в этой статье.
  • Долговечность. Многие пластмассы, используемые в литье под давлением, обладают превосходной прочностью и долговечностью и могут противостоять суровым условиям окружающей среды, вибрации и ударам тупым предметом, не растрескиваясь, не ломаясь и не разрушаясь. Многие пластмассы для инъекций также являются термостойкими и могут многократно стерилизоваться в автоклаве и другими средствами.
  • Устойчивость к загрязнению. Пластиковые материалы, используемые при литье под давлением медицинских устройств, устойчивы к загрязнению и легко поддаются стерилизации. Более того, сам процесс литья под давлением может легко соответствовать требованиям FDA и другим требованиям.

Примечания по литью под давлением медицинских изделий

Литье пластмасс под давлением для медицинских устройств является критическим процессом, в котором риск отказа очень высок. Поэтому в процессе проектирования, планирования и производства необходимо учитывать несколько факторов. Это включает:

  • Правила FDA — Как отмечалось выше, правила FDA в отношении чистоты и стерильности являются первостепенными требованиями к медицинским компонентам как в самом компоненте, так и во время производства. Убедитесь, что выбранные вами материалы соответствуют этим стандартам и что ваши партнеры-производители могут пройти аудит или другие нормативные требования для получения одобрения медицинского назначения.

Сертификация и соответствие требованиям ISO — правила ISO регулируют процессы и результаты для широкого круга отраслей, включая отрасль здравоохранения. Как минимум, предприятия, производящие медицинские компоненты, должны соответствовать стандарту ISO 13485:2022 и дополнительно соответствовать требованиям класса I, II или III, в зависимости от производимого продукта. Стандарты биосовместимости,

  • Свойства материалов. Материалы, выбранные для медицинских компонентов и устройств, должны обладать определенными физическими свойствами, чтобы быть подходящими для этих применений. Это включает:
  • Дезинфицирующая способность — это минимальное требование к любому медицинскому компоненту, будь то корпус оборудования в учреждении или часть устройства, непосредственно взаимодействующая с телом человека. Материал должен быть устойчивым к загрязнению и стерилизованным, чтобы предотвратить травмы тех, кто соприкасается с ним.
  • Пригодность для экстремальных условий — биологические имплантаты должны быть в состоянии справиться с суровыми условиями человеческого тела, включая надежную работу и долговечность при воздействии тепла, жидкостей, коррозии, вибрации и других движений. К счастью, многие пластмассы, используемые для литья под давлением, отвечают этим требованиям.
  • Долговечность. Хрупкие материалы неприменимы в медицинской промышленности, потому что они опасны и неудобны. Убедитесь, что выбранный вами материал обладает устойчивостью к осколкам, требуемой в области медицины.
  • Подбор инъекционных материалов для медицинских изделий

Теперь, когда вы понимаете преимущества литья пластмасс под давлением для медицинских компонентов и устройств, а также конкретные требования, которым должны соответствовать эти компоненты, мы рассмотрим некоторые конкретные материалы, соответствующие этим требованиям. В целом пластмассы превосходят другие материалы и процессы с точки зрения гибкости конструкции, общей экономической эффективности и скорости производства.

Рассмотрим следующие материалы для вашего проекта:

  • Силикон. Силикон часто является предпочтительным материалом для компонентов и деталей, гибкость которых является ключевым требованием. Он обладает отличной долговечностью и биосовместимостью, а также очень экономичен в массовом производстве.
  • Поликарбонат – это один из самых прочных материалов, обладающий высокой ударо- и виброустойчивостью. Поликарбонат идеально подходит для компонентов с высокой видимостью, поскольку его можно сделать почти полностью прозрачным. Он также обладает высокой термостойкостью и устойчивостью к ультрафиолетовому излучению.
  • Полиэтилен. Полиэтилен имеет высокую молекулярную массу и идеально подходит для использования в качестве поверхности для протезов и носимых устройств благодаря своему внешнему виду, долговечности и относительной гладкости. Он отличается высокой прочностью и экономичностью, но его нельзя стерилизовать в автоклаве.
  • Полипропилен — благодаря своей высокой термостойкости этот материал идеально подходит для компонентов, которые необходимо многократно стерилизовать в автоклаве. Он также демонстрирует замечательную радиационную стойкость. Обладая этими навыками, вы сможете принимать обоснованные решения о материалах и процессах, которые лучше всего подходят для производства вашего медицинского устройства или компонента.

RJC была основана в 2002 году и занимается инженерным обслуживанием и техническим производством, таким как Быстрое прототипирование, изготовление пресс-форм, литье под давлением и CNC-обработка.CNC-обработка. RJC был бы хорошим выбором поставщика.

нажмите:https://rjcmold.com/contact-us/

Отправить запрос.