moldagem por injeção é um processo de fabricação amplamente utilizado na indústria médica, proporcionando muitas vantagens para uma variedade de aplicações. Grau médico moldagem por injeção de plástico é usado para dispositivos médicos, componentes, laboratórios e instalações. Uma das principais vantagens do processo de moldagem por injeção é sua capacidade de atender às rigorosas necessidades regulatórias e regulatórias da indústria médica, que discutiremos com mais detalhes abaixo.

Benefícios da moldagem por injeção para dispositivos médicos

Os fornecedores médicos descobriram que peças, componentes e equipamentos médicos de moldagem por injeção de plástico são uma das maneiras mais eficientes de obter a qualidade e as especificações exigidas de maneira econômica e eficiente. A moldagem por injeção de plástico para dispositivos médicos é usada nas seguintes aplicações:

  • Componente para construir
  • Copos, tubos de ensaio e outros recipientes
  • Invólucros e invólucros para equipamentos médicos e de laboratório
  • Equipamentos e componentes cirúrgicos
  • Equipamentos e componentes de administração
  • A ortopedia

Estas são apenas algumas maneiras de usar a moldagem por injeção de plástico para dispositivos médicos. O processo de moldagem por injeção de plástico de peças médicas pode ser aplicado a praticamente qualquer campo que exija a produção em massa de peças duráveis ​​e amigáveis ​​à esterilização com alta precisão de produção.

Ao utilizar a moldagem por injeção, fornecedores e fabricantes da indústria médica pode colher múltiplos benefícios inerentes ao processo e materiais disponíveis. Esses benefícios incluem:

  • Custo-benefício – A natureza da moldagem por injeção a torna um dos processos de fabricação mais econômicos, especialmente na produção de alto volume. A moldagem por injeção é quase sempre a opção mais econômica na produção em massa de peças, componentes e equipamentos médicos.
  • Precisão superior – A produção de tolerância de precisão é fundamental na fabricação de dispositivos médicos e milímetros ou mícrons podem afetar o desempenho bem-sucedido dos componentes. Equipamentos qualificados de moldagem por injeção de plástico podem produzir um grande número de componentes e equipamentos com grande precisão, e as diferenças entre as peças são insignificantes.
  • Seleção de materiais – A moldagem por injeção de plástico tem uma das mais amplas seleções de materiais de qualquer processo de fabricação. Embora os requisitos de nível médico certamente reduzam essa faixa, a quantidade de material disponível para atender a essas especificações críticas ainda é significativa. Discutiremos a seleção de materiais mais adiante neste artigo.
  • Durabilidade – Muitos plásticos usados ​​na moldagem por injeção têm excelente resistência e durabilidade e podem resistir a ambientes agressivos, vibração e força contundente sem rachar, quebrar ou estilhaçar. Muitos plásticos de injeção também são resistentes ao calor e podem ser esterilizados repetidamente por autoclave e outros meios.
  • Resistência à poluição – Os materiais plásticos usados ​​na moldagem por injeção de dispositivos médicos são projetados para serem resistentes à contaminação e fáceis de esterilizar. Além disso, o próprio processo de moldagem por injeção pode atender facilmente aos requisitos da FDA e outros.

Notas sobre moldagem por injeção de dispositivos médicos

A moldagem por injeção de plástico para dispositivos médicos é um processo crítico no qual o risco de falha é muito alto. Portanto, vários fatores devem ser considerados no projeto, planejamento e processo de fabricação. Esses incluem:

  • Regulamentos do FDA — Conforme observado acima, os regulamentos de limpeza e esterilidade do FDA são a principal consideração para componentes médicos, tanto no próprio componente quanto durante a fabricação. Certifique-se de que os materiais escolhidos atendam a esses padrões e que seus parceiros de fabricação possam passar por auditorias ou outros requisitos regulatórios para obter aprovação de grau médico.

Certificação e Conformidade ISO – As regulamentações ISO regem processos e resultados para uma ampla gama de indústrias, incluindo o setor de saúde. No mínimo, as instalações que fabricam componentes médicos devem estar em conformidade com a ISO 13485:2022 e também atender aos requisitos das classes I, II ou III, dependendo do produto que está sendo fabricado. Padrões de biocompatibilidade,

  • Propriedades do material – Os materiais selecionados para componentes e dispositivos médicos devem ter propriedades físicas específicas para serem adequados para essas aplicações. Esses incluem:
  • Capacidade de desinfecção – Este é um requisito mínimo para qualquer componente médico, seja um invólucro de equipamento em uma instalação ou parte de um dispositivo que interage diretamente com o corpo humano. O material deve ser resistente à contaminação e esterilizado para evitar lesões a quem entrar em contato com ele.
  • Adequação para ambientes extremos — Os implantes biológicos devem ser capazes de lidar com o ambiente hostil do corpo humano, incluindo operação confiável e durabilidade sob exposição ao calor, fluidos, corrosão, vibração e outros movimentos. Felizmente, muitos plásticos usados ​​para moldagem por injeção atendem a esses requisitos.
  • Durabilidade — Materiais frágeis não são práticos na indústria médica porque são perigosos e inconvenientes. Certifique-se de que o material escolhido tenha a resistência à fragmentação exigida na área médica.
  • Seleção de materiais de injeção para dispositivos médicos

Agora que você entende os benefícios da moldagem por injeção de plástico para componentes e dispositivos médicos e os requisitos específicos que esses componentes devem atender, veremos alguns materiais específicos que atendem aos requisitos. Em geral, os plásticos são superiores a outros materiais e processos em termos de flexibilidade de design, custo-benefício geral e velocidade de produção.

Considere os seguintes materiais para o seu projeto:

  • Silicone – O silicone é frequentemente o material de escolha para componentes e peças onde a flexibilidade é um requisito fundamental. Possui excelente durabilidade e biocompatibilidade e é muito econômico na produção em massa.
  • Policarbonato – este é um dos materiais mais fortes, com alta resistência ao impacto e vibração. O policarbonato é ideal para componentes de alta visibilidade porque pode ser feito quase completamente transparente. Ele também tem forte resistência ao calor e resistência uv.
  • Polietileno — O polietileno possui alto peso molecular e é ideal para uso como superfície para próteses e wearables devido à sua aparência, durabilidade e relativa lisura. É de alta resistência e de baixo custo, mas não pode ser esterilizado por autoclave.
  • Polipropileno — Devido à sua alta resistência ao calor, este material é ideal para componentes que devem ser esterilizados repetidamente em autoclave. Ele também mostra notável resistência à radiação. Com essas habilidades, você poderá tomar decisões informadas sobre os materiais e processos que melhor se adequam ao seu dispositivo médico ou fabricação de componentes.

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