Introdução

O que é um componente de dispositivo médico? Produção de componentes de dispositivos médicos é uma das seções mais expansivas da manufatura. O setor de componentes de dispositivos médicos transporta os equipamentos ou ferramentas implantados para tratamento, monitoramento, tratamento do diabetes, equipamento reconstrutivo e de reposição e diagnóstico.

Produção de componentes de dispositivos cirúrgicos

O procedimento de produção utiliza fundição, retificação, polimento, moldagem, usinagem e fabricação rápida. Dilatadores, robótica cirúrgica e suturas estão entre os componentes de dispositivos cirúrgicos mais comuns em uso.

O dispositivo endoscópico, stents médicos, ultrassonografia e microusinagem, desfibrilador, marca-passos, tratamento de superfície são todos aparelhos diatônicos em alta demanda.

  • Dispositivos para diabetes

Deve-se notar que nanotecnologia, montagem, imagens 3D, dispositivos espinhais, cateteres, seringas e sensoriamento são tecnologias muito importantes para se ter na fabricação contínua de glicose (CGM).

  • Imagem 3D

Os procedimentos e instrumentos usados ​​para coletar dados 3D de objetos são chamados de captura de dados tridimensionais abreviada para Imagens 3D. Este é um método que funde software e hardware.

Com sua capacidade de criar um produto único e melhorar os dispositivos fabricados, pode-se dizer que melhora os resultados.

  • Medição e Inspeção

Manter a qualidade requer uma revisão segura e regular. A produção de peças cirúrgicas pode encontrar problemas no processo de pulverização até os níveis mícron e submicrônico.

  • Fabricação Aditiva / Impressão 3D

Quando usado em associação com a tecnologia de imagem 3D, essa fabricação permite a personalização. Também reduziu o tempo de desenvolvimento. A aplicação comum dessa tecnologia é o guia cirúrgico.

Isso foi usado para separar gêmeos siameses (gêmeos siameses) e próteses. A montagem do componente cirúrgico freqüentemente ocorre em uma sala organizada, onde a seleção do método de união adequado para atender aos critérios de biocompatibilidade para o manuseio da peça de tamanho mícron.

Impressão 3D percorreu um longo caminho nos anos anteriores. Agora é usado principalmente para digitação profissional rápida de dispositivos. A chance de usar uma impressora 3D para gerar um protótipo de baixo custo é atualmente muito alta e possível. Num futuro próximo, a impressora atingirá um nível de precisão e qualidade. Sua funcionalidade também permite que os produtos de dispositivos médicos sejam usados ​​rapidamente.

Poucos desses produtos também são aprovados para uso com pacientes, incluindo aqueles com talas personalizadas ou dispositivos implantados.

Além disso, para projetar componentes cirúrgicos, os fabricantes usaram réplicas impressas em 3D de um órgão humano.

Assim, membros artificiais e outros semelhantes que parecem um sonho se tornarão realidade em breve.

  • lasers

Um feixe de laser é muito eficaz e preciso. O feixe de laser pode cortar, soldar e marcar características delicadas.

  • Revestimento e tratamento de superfície

Esses revestimentos têm uma variedade de usos, maior resistência à água. Eles também melhoram a resistência à abrasão. O revestimento biocompatível é empregado para uso no stent cardiovascular e outros dispositivos cirúrgicos para uma ampla gama de finalidades. Os dispositivos implantáveis ​​também têm uma composição de cobertura ultrafina que protege o tecido circundante de riscos potencialmente perigosos.

  • Usinagem

Esses são os itens de grau cirúrgico necessários para qualquer coisa que envolva implantes. Porém, a biocompatibilidade representa um problema particular para a seleção natural. A dificuldade específica de usinagem com sua alta precisão também está incluída.

  • Microfabricação

Os componentes cirúrgicos estão ficando menores por vários motivos. Os procedimentos de microfabricação que são exigidos para membros e recursos estão diminuindo em tamanho.

  • Nanotecnologia

Prevê-se que a nanotecnologia se torne mais prevalente em equipamentos cirúrgicos.

  • Fontes de Energia

Essas fontes de energia também se tornaram mais vitais no processo de fabricação de produtos médicos.

A produção de componentes de dispositivos médicos também abrange todas as áreas de produção, desde o projeto até a ampliação e a melhoria contínua. O processo de esterilização e envio de um item também está contido.

O fabricante desse equipamento cirúrgico também busca ser mais eficiente com sua produção. Assim, como resultado, o processo de fabricação necessita de pesquisas contínuas em materiais sustentáveis, técnicas de redução de resíduos, entre outros.

Muitas empresas de roupas médicas prosperam no estágio de desenvolvimento de produtos e terceirização de componentes para fabricantes contratados. Assim, quando há um avanço tecnológico ou melhoria no processo, o processo de fabricação do produto se torna mais fácil. A eliminação de qualquer método que não crie utilidade para o consumidor não será considerada uma das práticas da indústria. Além disso, o corte de custos é fundamental durante a fabricação de componentes cirúrgicos de ghee.

Deve-se observar que os dispositivos cirúrgicos referem-se a uma variedade de dispositivos que incluem equipamentos ativos e passivos. A maioria desses dispositivos é usada externamente. Eles também são usados ​​por vários motivos, incluindo pessoas com dispositivos de monitoramento de diabetes, dispositivos médicos vestíveis e até mesmo sondas de RP.

Além disso, o sistema de desinfecção está incluído. Eles não interagem com o paciente. Todos os equipamentos utilizados na fabricação estão em constante evolução. Isso aborda o fato de que o problema requer atenção.

  • Da qualidade ao valor

Este modelo de negócios tem sido usado na área da saúde. O valor mudou de volume ou foco em massa para foco em qualidade. Isso influenciou o padrão de comportamento do produtor.

  • Dispositivos Wearable

Estes são os equipamentos que irão observar os sinais fisiológicos, vitais e outras informações cruciais. Eles também preenchem a lacuna entre um dispositivo médico e o corpo humano.

Com dispositivos vestíveis, o monitoramento de dados do paciente em tempo real pode melhorar o tratamento. Haverá detecção precoce de problemas significativos antes que se tornem uma ameaça à vida.

O dispositivo médico também requer a especialização da base. Esses componentes às vezes são criados em laboratórios médicos. Portanto, uma vez que esse componente requer ajuste, ele pode ser usado facilmente. Além disso, o design e o processo de fabricação são duas das etapas mais críticas durante a fabricação desses componentes cirúrgicos. Eles combinam filtros avançados para criar um ambiente controlado. Todas essas partículas impedem os poluentes biológicos.

  • Fabricação de dispositivos de teste

O componente médico essencial usado é a produção em grande escala e a fabricação piloto. O processo de concepção de um procedimento de produção para um determinado item cirúrgico é conhecido como produção piloto.

Os engenheiros trabalham ao longo das fases, refinando o curso à medida que avançam. Eles também auxiliam na classificação das dificuldades antes do início da produção. Eles permitem a viabilidade do projeto. Isso é determinado antes que qualquer equipamento significativo seja feito. A produção em escala real da peça também inicia as fases piloto de fabricação.

  • Componente para dispositivos médicos

Existem muitas maneiras de fazer componentes de dispositivos médicos. No entanto, alguns são feitos de plástico moldado por injeção. A extrusão é um processo que envolve a prensagem de plástico temperado para obter a forma desejada. As qualidades do material também são utilizadas para determinar a metodologia utilizada na fabricação desses dispositivos.

  • Soldagem

Dispositivos médicos freqüentemente fazem uso de uma variedade de técnicas de soldagem. A abordagem de produção de dispositivos médicos é altamente exata. Ainda é suave o suficiente para não danificar o aparelho. Além disso, essas conexões devem fornecer resistência mecânica adequada, apesar de seu tamanho micro. Para soldar o plástico usado, alta soldagem pode ser empregada. Este tipo de soldagem cria uma soldagem rápida e limpa sem o uso de nenhum material adicional.

  • Engenharia de software para dispositivos médicos

Alguns desses aparelhos médicos nem sempre são eletrônicos. Eles nem mesmo foram projetados para funcionar com a tecnologia existente. Estes regulam a eficiência do equipamento cirúrgico.

Em situações como essas, o desenvolvimento de software é incorporado ao processo de desenvolvimento do dispositivo.

O processo de precificação de projetos farmacêuticos também oferece suporte a linguagens de programação. A composição do componente cirúrgico pode projetar a placa de circuito impresso usando os dispositivos médicos.

A maior parte desses novos equipamentos faz uso de Bluetooth, recebe dados e faz outras atividades técnicas.

O padrão do software também pode garantir a confiabilidade e a qualidade do componente cirúrgico.

  • Controle de qualidade

O controle de qualidade é evidente em cada etapa do processo do dispositivo do componente cirúrgico, desde a geração da matéria-prima até o produto final. O dispositivo usa um processo de teste rigoroso que verifica se o produto é do mais alto padrão de fabricação e desempenho. A detenção funciona com o uso de testes de imunidade e outro método.

Tudo isso garante que o componente cirúrgico atenda aos requisitos especificados. A conformidade desses dispositivos é determinada submetendo-os a uma bateria de testes para verificar se funcionam corretamente. Porém, se o componente for novo, ele deve ser aprovado pelo governo.

  • Embalagens

A embalagem do dispositivo é a última etapa do procedimento de produção do componente cirúrgico. Quando você decide o tipo de embalagem a ser utilizado, muitos aspectos são considerados. Tudo isso inclui o nível de fragilidade do dispositivo e como ele pode ser usado.

O delicado componente pode precisar de um posicionamento complexo para protegê-lo de uma potencial colisão. Este posicionamento absorve qualquer dano. O produto pode entrar em contato durante o transporte, o que pode danificar os componentes internos.

A esterilidade do item também é considerada durante a embalagem. No entanto, esses dispositivos terão que ser esterilizados antes que possam entrar em contato com o paciente. Porém, existem algumas raras exceções a esta regra.

Pensamento final

Os cuidados primários devem ser sempre tomados antes de usar qualquer equipamento cirúrgico. Sua preservação durante o transporte deve ser sempre considerada. No RJC nos preocupamos com seus requisitos para a produção de componentes de dispositivos cirúrgicos. Sinta-se livre para Contacte-nos.