El moldeo por inyección es un proceso de fabricación ampliamente utilizado en la industria médica, que brinda muchas ventajas para una variedad de aplicaciones. Grado médico moldeo por inyección de plástico se utiliza para dispositivos médicos, componentes, laboratorios e instalaciones. Una de las principales ventajas del proceso de moldeo por inyección es su capacidad para satisfacer las estrictas necesidades normativas y reglamentarias de la industria médica, que analizamos con más detalle a continuación.

Beneficios del moldeo por inyección para dispositivos médicos

Los proveedores médicos han descubierto que el moldeo por inyección de plástico de piezas, componentes y equipos médicos es una de las formas más eficientes de obtener la calidad y las especificaciones requeridas de manera económica y eficiente. El moldeo por inyección de plástico para dispositivos médicos se utiliza en los siguientes aplicaciones:

  • Componente para construir
  • Vasos de precipitados, probetas y otros recipientes
  • Cajas y envolventes para equipos médicos y de laboratorio
  • Equipos y componentes quirúrgicos
  • Equipos y componentes de administración
  • el ortopedico

Estas son solo algunas formas de utilizar el moldeo por inyección de plástico para dispositivos médicos. El proceso de moldeo por inyección de plástico de piezas médicas se puede aplicar a casi cualquier campo que requiera la producción en masa de piezas duraderas y fáciles de esterilizar con alta precisión de producción.

Al utilizar el moldeo por inyección, proveedores y fabricantes de la industria médica puede obtener múltiples beneficios inherentes al proceso y a los materiales disponibles. Estos beneficios incluyen:

  • Rentabilidad: la naturaleza del moldeo por inyección lo convierte en uno de los procesos de fabricación más rentables, especialmente en la producción de alto volumen. El moldeo por inyección es casi siempre la opción más rentable cuando se producen piezas, componentes y equipos médicos en masa.
  • Precisión superior: la producción de tolerancia de precisión es crítica en la fabricación de dispositivos médicos y los milímetros o micrones pueden afectar el desempeño exitoso de los componentes. El equipo de moldeo por inyección de plástico calificado puede producir una gran cantidad de componentes y equipos con gran precisión, y las diferencias entre las partes son insignificantes.
  • Selección de materiales: el moldeo por inyección de plástico tiene una de las más amplias selecciones de materiales de cualquier proceso de fabricación. Si bien los requisitos de grado médico ciertamente reducirán este rango, la cantidad de material disponible para cumplir con estas especificaciones críticas sigue siendo significativa. Discutiremos la selección de materiales más adelante en este artículo.
  • Durabilidad: muchos plásticos utilizados en el moldeo por inyección tienen una excelente resistencia y durabilidad y pueden resistir entornos hostiles, vibraciones y fuerzas contundentes sin agrietarse, romperse o romperse. Muchos plásticos de inyección también son resistentes al calor y pueden esterilizarse repetidamente en autoclave y otros medios.
  • Resistencia a la contaminación: los materiales plásticos utilizados en el moldeo por inyección de dispositivos médicos están diseñados para ser resistentes a la contaminación y fáciles de esterilizar. Además, el proceso de moldeo por inyección en sí puede cumplir fácilmente con los requisitos de la FDA y otros.

Notas sobre el moldeo por inyección de dispositivos médicos

El moldeo por inyección de plástico para dispositivos médicos es un proceso crítico en el que el riesgo de falla es muy alto. Por lo tanto, se deben considerar varios factores en el proceso de diseño, planificación y fabricación. Éstos incluyen:

  • Regulaciones de la FDA: como se mencionó anteriormente, las regulaciones de limpieza y esterilidad de la FDA son la consideración principal para los componentes médicos, tanto en el componente mismo como durante la fabricación. Asegúrese de que los materiales que elija cumplan con estos estándares y que sus socios de fabricación puedan pasar auditorías u otros requisitos reglamentarios para obtener la aprobación de grado médico.

Cumplimiento y certificación ISO: las normas ISO rigen los procesos y los resultados de una amplia gama de industrias, incluida la industria de la salud. Como mínimo, las instalaciones que fabrican componentes médicos deben cumplir con la norma ISO 13485:2022 y además cumplir con los requisitos de clase I, II o III, según el producto que se fabrique. normas de biocompatibilidad,

  • Propiedades de los materiales: los materiales seleccionados para componentes y dispositivos médicos deben tener propiedades físicas específicas para ser adecuados para estas aplicaciones. Éstos incluyen:
  • Capacidad de desinfección: este es un requisito mínimo para cualquier componente médico, ya sea una carcasa de equipo en una instalación o parte de un dispositivo que interactúa directamente con el cuerpo humano. El material debe ser resistente a la contaminación y esterilizado para evitar lesiones a quienes entren en contacto con él.
  • Idoneidad para entornos extremos: los implantes biológicos deben poder hacer frente al entorno hostil del cuerpo humano, lo que incluye un funcionamiento confiable y durabilidad bajo exposición al calor, fluidos, corrosión, vibración y otros movimientos. Afortunadamente, muchos plásticos utilizados para el moldeo por inyección cumplen estos requisitos.
  • Durabilidad: los materiales frágiles no son prácticos en la industria médica porque son peligrosos e inconvenientes. Asegúrese de que el material que elija tenga la resistencia a la fragmentación requerida en el campo médico.
  • Selección de materiales de inyección para dispositivos médicos

Ahora que comprende los beneficios del moldeo por inyección de plástico para componentes y dispositivos médicos y los requisitos específicos que deben cumplir esos componentes, veremos algunos materiales específicos que cumplen con los requisitos. En general, los plásticos son superiores a otros materiales y procesos en términos de flexibilidad de diseño, rentabilidad general y velocidad de producción.

Considere los siguientes materiales para su proyecto:

  • Silicona: la silicona suele ser el material elegido para componentes y piezas donde la flexibilidad es un requisito clave. Tiene una excelente durabilidad y biocompatibilidad, y es muy rentable en la producción en masa.
  • Policarbonato: este es uno de los materiales más fuertes, con alta resistencia a impactos y vibraciones. El policarbonato es ideal para componentes de alta visibilidad porque se puede hacer casi completamente transparente. También tiene una fuerte resistencia al calor y resistencia a los rayos UV.
  • Polietileno: el polietileno tiene un alto peso molecular y es ideal para usar como superficie para prótesis y accesorios debido a su apariencia, durabilidad y relativa suavidad. Es de alta resistencia y rentable, pero no se puede esterilizar en autoclave.
  • Polipropileno: debido a su alta resistencia al calor, este material es ideal para componentes que deben esterilizarse repetidamente en autoclave. También muestra una notable resistencia a la radiación. Con estas habilidades, podrá tomar decisiones informadas sobre los materiales y procesos que mejor se adapten a la fabricación de su dispositivo médico o componente.

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