射出成形 は、特に大量に部品間の完全性が必要な場合に、ヘルスケアおよび医療アプリケーション向けの高精度の複雑なコンポーネントの製造に役立つプロセスです。 この記事では、射出成形によって医療機器を製造することの主な利点を検討し、考慮すべき可能なウォッチポイントを検討します。
射出成形には多くの種類の材料が適していますが、医療用途に推奨される主な材料はシリコーンです。 シリコーンは、幅広い用途条件で非常に用途が広く、液体原料として、大量の技術部品の最高の選択肢となる加工の利点を提供します。
特に医療用途では、シリコーンは最高の純度です。 受け入れられている規格ISO13485への生体適合性を示しています。 液体射出成形（LIM）は、シリコーン医療機器の製造によく使用されるプロセス方法です。 これから進んで、2C LSRと呼ばれることもある人工プラスチックと組み合わせた液体シリコーンゴム（LSR）の同時射出によってコンポーネントを製造する機会があります。 これは、市場では一般に2K、XNUMXショット、多成分射出成形、または同時射出と呼ばれています。 これにより、XNUMXつ、XNUMXつ、またはそれ以上の個別の材料をXNUMXつの完全に結合された堅牢なコンポーネントに組み合わせた最も革新的なソリューションの生産が可能になります。
2C LSRの製造方法は、非常に複雑なコンポーネントを製造する機会を開きます。このプロセスは、アンダーカットや薄肉セクションなど、細部が非常に多い部品に最適です。 したがって、設計ソリューションに高度な自由度を提供し、複数のコンポーネントをXNUMXつの完全に結合されたソリューションに統合できることを意味し、デッドスペースを回避する必要がある医療アプリケーションや衛生的な設計の作成に最適です。 また、単一のコンポーネントは、個々の部品のアセンブリよりも堅牢であり、軽量化が可能であり、二次アセンブリに関連するリスクとコストを排除できる可能性があります。
重要なことに、これらの利点は、デバイスメーカーのエンジニアリングチームとシリコーンコンポーネントメーカーの射出成形エンジニアリングの専門家との緊密な協力関係がある場合にのみ十分に享受できます。
一方では、成功した射出成形コンポーネントの根底にはツールがあります。 一方、射出成形の最大の「欠点」は、完成品の複雑さに合わせて、工具グレードの鋼型、ホットランナーブロックまたはコールドランナーブロック、および関連するプロセス自動化装置の開発に費用がかかる可能性があることです。このコストは、製造プログラムで考慮する必要があります。
高い初期工具費は、費用だけで判断するのではなく、工具の寿命全体にわたる投資として計算する必要があります。 射出成形、さらには液体射出成形は、非常に大量に高品質の部品を製造できるため、プログラムの存続期間中、部品ごとに検討すると、工具は比較的低価格になります。 長期的な効率、費用対効果、および一貫した生産を確保するために、ツールの設計が最初から正しく、ツールの設計、構造、および全体的なプロセスのすべての側面を慎重に検討することも重要です。
金型の効率は、キャビテーション、パーティングラインの形状、ゲート、ベント、表面仕上げ、サポートの自動化などの選択によって異なります。 生のシリコーンに固有のロット間のばらつきを軽減するために、金型が十分に頑丈であることを確認することが重要です。 また、コンポーネントをポンプ、混合、注入、圧縮、加熱、および排出する機器とシームレスに統合する必要があります。
処理に関しては、いくつかの監視ポイントがあります。 収縮の問題を回避するために、成形品の厚さに特定の制限がある場合があります。 部品には、追加コストでフラッシュ解除操作が必要になる場合もあります。 これらの問題は両方とも、デバイス設計者とシリコーン部品製造者の間の緊密な協力を通じて再び仲介することができます。 たとえば、ツールとプロセス機器が専門的に設計されている場合、フラッシュは事実上根絶することができます。
の大手メーカーになる プラスチック射出成形金型 と射出成形。 RJCは、成形プロセスで医療製品の製造をサポートします。 これにより、必要なものを迅速に製造することで医療機器コンポーネントを供給することにより、19年にcovid-2020にサービスを提供して防御することができます。 ISO13485とFDAは、DFMから機械加工、大量生産に至るまでの医療製品の設計と開発を支援するための準備が整ったライセンスです。たとえば、人工呼吸器コンポーネント、挿管装置コンポーネント、およびクリーンルームで生産される使い捨て試験製品とチューブなどです。 RJCがサポートできるのは次のとおりです。
