概要

医療機器部品とは何ですか？ 医療機器部品の製造 製造業の最も広大なセクションのXNUMXつです。 医療機器コンポーネントセクターは、治療、監視、糖尿病治療、再建および交換機器、および診断のための埋め込み機器またはツールを伝達します。

外科用デバイスコンポーネントの製造

製造手順では、鋳造、研削、研磨、成形、機械加工、および迅速な製造を使用します。 拡張器、外科用ロボット、および縫合糸は、使用において最も一般的な外科用デバイスのコンポーネントのXNUMXつです。

内視鏡装置、医療用ステント、超音波検査およびマイクロマシニング、除細動器、ペースメーカー、表面処理はすべて、需要の高い全音階装置です。

  • 糖尿病デバイス

ナノテクノロジー、アセンブリ、3Dイメージング、脊椎デバイス、カテーテル、注射器、およびセンスは、連続グルコース製造（CGM）で持つすべての重要なテクノロジーであることに注意してください。

  • 3Dイメージング

オブジェクトから3Dデータを収集するために使用される手順と機器は、3Dイメージングに短縮されたXNUMX次元データキャプチャと呼ばれます。 これは、ソフトウェアとハ​​ードウェアの両方を融合する方法です。

独自の製品を生み出し、製造されたデバイスを改善する能力により、結果を改善すると言えます。

  • 測定と検査

品質を維持するには、安全で定期的なレビューが必要です。 外科部品の製造では、ミクロンおよびサブミクロンレベルまでのダスティングプロセスの問題を見つけることができます。

  • アディティブマニュファクチャリング/ 3Dプリンティング

この製造は、3Dイメージング技術と組み合わせて使用​​すると、カスタマイズが可能になります。 また、開発時間も短縮されます。 この技術の一般的な用途は、手術ガイドです。

これは、結合双生児（シャム双生児）と補綴物を分離するときに使用されました。 外科用コンポーネントの組み立ては、ミクロンサイズの部品を取り扱うための生体適合性基準を満たすために適切な接合方法を選択するきちんとした部屋で頻繁に行われます。

3D印刷 過去数年間で長い道のりを歩んできました。 現在、主にデバイスのプロタイピングをすばやく行うために使用されています。 現在、3Dプリンターを使用して低コストのプロトタイプを生成する可能性は非常に高く、可能性があります。 近い将来、プリンタは一定の精度と品質に到達するでしょう。 その機能により、医療機器製品をすばやく使用することもできます。

これらの製品のいくつかは、パーソナライズされた副子や埋め込み型デバイスを含む患者への使用も承認されています。

また、外科用コンポーネントを設計するために、メーカーは人間の臓器の3Dプリントされたレプリカを使用しています。

ですから、夢のように見える義肢などがまもなく実現します。

  • レーザー

レーザービームは非常に効果的で正確です。 レーザービームは、繊細な特徴を切断、溶接、およびマーキングする場合があります。

  • コーティングと表面処理

これらのコーティングにはさまざまな用途があり、耐水性が高くなっています。 また、耐摩耗性も向上します。 生体適合性コーティングは、心臓血管ステントやその他の外科用デバイスに幅広い目的で使用されるために使用されます。 埋め込み型デバイスは、周囲の組織を潜在的に危険な状態から保護する超薄型のカバー組成も備えています。

  • 機械加工

これらは、インプラントを含むすべてのものに必要な外科用グレードのアイテムです。 しかし、生体適合性は自然淘汰にとって特別な問題を引き起こします。 高精度の加工の難しさも含まれています。

  • マイクロマニュファクチャリング

外科用コンポーネントは、さまざまな理由で小さくなっています。 フィーチャーやメンバーに必要なマイクロ製造手順は、サイズが小さくなっています。

  • ナノテクノロジー

ナノテクノロジーは、外科用機器でより普及すると予測されています。

  • 動力源

これらの電源は、医療製造プロセスにおいてもより重要になっています。

医療機器コンポーネントの生産には、設計からスケールアップおよび継続的な改善までのすべての出力領域も含まれます。 アイテムの滅菌と出荷プロセスも含まれています。

この手術器具の製造業者はまた、それらの生産をより効率的にすることを目指しています。 そのため、結果として、製造プロセスでは、持続可能な材料、廃棄物削減技術などの継続的な研究が必要になります。

多くの医療用ドレス会社は、製品開発の段階で繁栄し、コンポーネントを契約メーカーにアウトソーシングしています。 そのため、プロセスに技術的な進歩や改善が見られる場合、製品の製造プロセスはより簡単になります。 消費者にとって有用性を生み出さない方法を排除することは、業界の慣行のXNUMXつとは見なされません。 また、ギー外科用コンポーネントを製造する際には、コスト削減が重要です。

外科用デバイスは、アクティブおよびパッシブ機器を含むさまざまなデバイスを指すことに注意してください。 これらのデバイスのほとんどは外部で使用されます。 また、糖尿病モニタリングデバイス、ウェアラブル医療デバイス、さらにはPRプローブを持っている人など、さまざまな理由で使用されます。

また、消毒システムが含まれています。 それらは患者と相互作用しません。 製造に使用されるすべての機器は常に進化しています。 これは、問題に注意が必要であるという事実に対処します。

  • 品質から価値へ

このビジネスモデルはヘルスケアで使用されています。 値は、ボリュームまたは質量重視から品質重視にシフトしました。 これは、プロデューサーの行動パターンに影響を与えています。

  • ウェアラブルデバイス

これらは、生理学的、バイタルサイン、およびその他の重要な情報を観察する機器です。 また、医療機器と人体のギャップを埋めます。

ウェアラブルデバイスを使用すると、リアルタイムの患者データ監視により治療を改善できます。 重要な問題が生命を脅かす前に早期に発見されます。

医療機器には、ベースの特殊化も必要です。 これらのコンポーネントは、医療ラボで作成されることがあります。 したがって、このコンポーネントの調整が必要になると、簡単に使用できます。 また、製造の設計とプロセスは、これらの外科用コンポーネントを製造する際の最も重要なXNUMXつのステップです。 これらは高度なフィルターを組み合わせて、制御された環境を作成します。 これらはすべて、生物学的汚染物質からの粒子を阻止します。

  • テストデバイスの製造

使用される必須の医療部品は、本格的な生産とパイロット製造です。 特定の手術アイテムの製造手順を設計するプロセスは、パイロット製造と呼ばれます。

エンジニアはフェーズを進め、コースを進めていきます。 また、生産を開始する前に問題を分類するのにも役立ちます。 それらはプロジェクトの実現可能性を可能にします。 これは、重要な機器が製造される前に決定されます。 部品の本格的な生産もパイロット製造段階を開始します。

  • 医療機器用コンポーネント

医療機器の部品を作る方法はたくさんあります。 ただし、一部は射出成形プラスチックで作られています。 押し出しは、強化プラスチックをプレスして目的の形状を形成するプロセスです。 材料の品質は、これらのデバイスの製造に使用される方法を決定するためにも使用されます。

  • 溶接

医療機器は、さまざまな溶接技術を頻繁に利用します。 医療機器製造のアプローチは非常に正確です。 それでも、アプライアンスに害を及ぼさない程度に穏やかです。 また、これらの接続は、マイクロサイズにもかかわらず、適切な機械的強度を提供する必要があります。 使用するプラスチックの溶接には、高溶接を採用できます。 この種の溶接は、追加の材料を使用せずに、高速でクリーンな溶接を作成します。

  • 医療機器のソフトウェアエンジニアリング

これらの医療機器のいくつかは、常に電子的であるとは限りません。 それらは、既存のテクノロジーで動作するように設計されていません。 これらは、手術器具の効率を調整します。

このような状況では、ソフトウェアの開発はデバイスの開発プロセスに組み込まれます。

医薬品デザインの価格設定プロセスは、プログラミング言語もサポートしています。 外科用部品の構成は、医療機器を使用する際にプリント回路基板を設計することができる。

この新しい機器のほとんどは、Bluetoothを利用し、データを受信し、その他の技術を実行します。

ソフトウェアの標準はまた、外科用コンポーネントの信頼性と品質が必要であることを確認することができます。

  • 品質管理

品質管理は、原材料の生成から最終製品に至るまで、外科用コンポーネントデバイスプロセスの各段階で明らかです。 このデバイスは、製品が製造と性能において最高水準であることを検証する厳格なテストプロセスを使用しています。 免疫テストや別の方法を使用している間、拘留は機能します。

これらはすべて、外科用コンポーネントが指定された要件を満たしていることを確認します。 これらのデバイスのコンプライアンスは、それらが正しく機能するかどうかを確認するために一連のテストを行うことによって決定されます。 ただし、コンポーネントが新規のコンポーネントである場合は、政府による承認が必要です。

  • 梱包

デバイスの梱包は、外科用コンポーネントの製造手順の最後のステップです。 使用するパッケージの種類を決定する際には、多くの側面が考慮されます。 これらすべてには、デバイスの脆弱性レベルとその使用方法が含まれていました。

デリケートなコンポーネントは、潜在的な衝突から保護するために複雑な配置が必要になる場合があります。 この配置は害を吸収します。 製品は輸送中に接触する可能性があり、内部コンポーネントに損傷を与える可能性があります。

梱包時には、アイテムの無菌性も考慮されます。 ただし、これらのデバイスは、患者に接触する前に滅菌する必要があります。 ただし、この規則にはいくつかのまれな例外があります。

最終的な思考

手術器具を使用する前に、常にプライマリケアを行う必要があります。 輸送中のその保存は常に考慮されるべきです。 で RJC 私たちは、手術器具部品の製造に関するお客様の要件に配慮しています。 お気軽に Rescale Support.